In dit onderzoek gaan we de toepassing van optische spectroscopie bij het bepalen van bilirubine- en hemoglobinegehaltes van neonaten onderzoeken. Daarbij wordt gekeken of de uitkomstwaarden van optische spectroscopie nauwkeurig genoeg en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige bloedaandoeningen
- Metabolismestoornissen NEG
- Problemen bij pasgeborenen en rond de geboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De concentratie bilirubine en hemoglobine in de huid en de bloedvaten in de
huid.
Secundaire uitkomstmaten
Invloed van leeftijd, invloed van meetlocatie, invloed van huiddikte, invloed
van huidtype.
Achtergrond van het onderzoek
Bilirubine- en hemoglobinegehaltes in het bloed van neonaten worden vastgesteld
door middel van labanalyses van bloed dat met behulp van een hielprik is
afgenomen. Dit is een invasieve en tijdrovende procedure, waarbij er veel tijd
kan zitten tussen het bloedafname-moment en de uitslag van de bloedafname,
waardoor behandeling relatief laat kan worden gestart. Complicaties als gevolg
van bloedafname (pijn, infecties, calcificaties) komen vaak voor bij preterme
neonaten, waarvan de bilirubine- en hemoglobinegehaltes nauwlettend in de gaten
gehouden moeten worden om onder andere hyperbilirubinemie, anemie en hypoxie te
voorkómen. Bij neonaten op de intensive care wordt hiertoe soms tot 5 maal per
dag een hielprik afgenomen.
Optische spectroscopie is een mogelijk alternatief voor het meten van
bilirubine- en hemoglobinegehaltes. Voordelen van optische spectroscopie boven
bloedafname zijn dat het een niet-invasieve methode is en dat de methode
gebruikt kan worden voor het monitoren (continu, over een langere periode
meten) van bloedwaarden.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek gaan we de toepassing van optische spectroscopie bij het
bepalen van bilirubine- en hemoglobinegehaltes van neonaten onderzoeken.
Daarbij wordt gekeken of de uitkomstwaarden van optische spectroscopie
nauwkeurig genoeg en vergelijkbaar zijn met die van invasieve bloedanalyse.
Resultaten worden gebruikt om de techniek te valideren en te verbeteren.
Onderzoeksopzet
In deze pilotstudie willen we metingen doen bij neonaten op de afdeling
neonatologie van het AMC om te bepalen welke factoren van invloed zijn op de
bepaling van bilirubine- en hemoglobinegehaltes met optische spectroscopie. Dat
is op dit moment nog onduidelijk. We verwachten in ieder geval invloed van:
huidtype, huiddikte, lokatie op het lichaam, zwangerschapsduur en leeftijd
vanaf de geboorte. Per patient willen we een spectroscopiemeting doen zodra er
een invasieve bloedafname voor bepaling van het bilirubine- en/of
hemoglobinegehalte wordt uitgevoerd, om andere reden dan dit onderzoek. De
metingen met optische spectroscopie worden vervolgens vergeleken met de
uitkomsten voor bilirubine- en hemoglobinegehaltes van invasieve bloedafname.
Daarbij is het van belang dat de metingen vlak voor of vlak na de bloedafname
plaatsvinden. Naast de spectroscopiemetingen, meten we de huiddikte op de
bovenarm door middel van een huidplooimeting.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen belasting en risico.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bekende bilirubine en/of hemoglobine gehaltes in het bloed uit invasieve bloedanalyse (bloedafname om andere redenen dan dit onderzoek).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onbekende bilirubine- en hemoglobinegehaltes.
Aandoeningen die de metingen praktisch onuitvoerbaar maken (huidirritaties etc.).
Merkbaar verzet of ongemak door de metingen bij de patient (bijv. verhoogde stress).
Voor de laatste twee criteria gaan we af op het oordeel van de behandelend arts en de gedragscode van de Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27442.018.09 |