1) vast te stellen of in-vivo abnormale kenmerken gerelateerd aan amyloid-beta deposities gedetecteerd kunnen worden in de corticale grijze stof van AD patiënten met het 7T MRI systeem, en 2) vast stellen of deze abnormale kenmerken gekwantificeerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hersenaandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de een kwalitatieve maat voor de
aanwezigheid van focale corticale hypointensiteiten en een inhomogene cortex.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabele is een kwantitatieve maat van de
susceptibiliteits gerelateerde veranderingen in de cortex.
Achtergrond van het onderzoek
Een van de histologische kenmerken van de ziekte van Alzheimer (AD) is de
aanwezigheid van amyloid plaques. Eerder onderzoek heeft laten zien dat in post
mortem breinmateriaal van AD patiënten granulaire hypointensiteiten in de
grijze stof en een inhomogene cortex kan worden gedetecteerd met klinisch
acceptable acquisitietijden. Deze afwijkingen konden worden gerelateerd aan
amyloid deposities, en zijn waarschijnlijk gebaseerd op susceptibiliteits
artefacten veroorzaakt door ijzer, wat geco-localiseerd is met amyloid
deposities.
Doel van het onderzoek
1) vast te stellen of in-vivo abnormale kenmerken gerelateerd aan amyloid-beta
deposities gedetecteerd kunnen worden in de corticale grijze stof van AD
patiënten met het 7T MRI systeem, en 2) vast stellen of deze abnormale
kenmerken gekwantificeerd kunnen worden. Het toekomst doel is om 7T MRI te
gebruiken als diagnostisch middel voor de in-vivo diagnose van AD.
Onderzoeksopzet
Observationele cross sectionele patiënt-controle studie.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een niet-therapeutische groeps-gerelateerde studie. Om het doel van de
studie te behalen zijn AD patiënten nodig, omdat de kans op de aanwezigheid van
amyloid plaques zeer hoog is. Deze studie bestaat uit een enkele MRI scan, die
geen consequenties heeft voor de gezondheid van de proefpersonen. MRI
contra-indicaties zullen zorgvuldig worden uitgevraagd per proefpersoon om het
risico te minimaliseren. De belasting wordt minimaal gehouden door een kort
MRI-protocol te gebruiken en alleen die proefpersonen te vragen die bij hun
vorige MRI scan zich comfortabel voelden.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose probable Alzheimer
- Diagnose geheugenklachten die niet geobjectiveerd kunnen worden
- Wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor een MRI scan:
• Claustrofobie
• Pacemakers en defibrillatoren
• Neurostimulatoren
• Vaatclips aan de hersenvaten
• Metaalsplinters of metalen delen in de mond of ogen
• Een gehoorapparaat dat niet te verwijderen is
• Ferromagnetische implantaten
• Hydrocephaluspomp
• Spiraaltje
• Een ijzeren draadje achter de tanden
• Permanente make-up
• Tatoeages boven de schouder
- MMSE < 19 punten
- Ernstige fysieke beperkingen (geheel rolstoel afhankelijk)
- Angst of problemen tijdens de 3T MRI scan
- Leeftijd boven de 90
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27259.058.09 |