Doel van de studie: Vaststellen van het effect van een MiniArc ingreep op het seksuele functioneren van patiënten in relatie tot de operatieprocedure en het behandelresultaat en inzicht verkrijgen in een verklaring van het effect van een MiniArc…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
seksuele functie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
A. Vaststellen van het effect van een MiniArc ingreep op het seksuele
functioneren van patiënten in relatie tot de operatieprocedure en het
behandelresultaat.
B. Inzicht verkrijgen in de verklaring van het effect van een MiniArc ingreep
op het seksuele functioneren van patiënten.
Secundaire uitkomstmaten
Parameters/eindpunten:
• antwoorden op algemene vragen over seksualiteit postoperatief
• het (subjectieve) behandelresultaat
• totaal score FSFI preoperatief vergeleken met postoperatief
• subscores van de GRISS preoperatief vergeleken met postoperatief
• subscores van de GRISS van de partner preoperatief vergeleken met
postoperatief
• antwoorden op de vragen over seksuele gemeenschap ingevuld door partners pre
en postoperatief
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond: Ingrepen ter behandeling van stressincontinentie kunnen een
positief en/of negatief effect hebben op het seksueel functioneren van
patiënten. De MiniArc is een nieuwe procedure welke met een *single incision
approach* minder invasief is. De gevolgen van deze procedure op het seksuele
functioneren zijn nog niet eerder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie: Vaststellen van het effect van een MiniArc ingreep op het
seksuele functioneren van patiënten in relatie tot de operatieprocedure en het
behandelresultaat en inzicht verkrijgen in een verklaring van het effect van
een MiniArc ingreep op het seksuele functioneren van patiënten.
Onderzoeksopzet
Methode: Prospectieve multicenter vragenlijststudie.
Materiaal: Vragenlijsten bestaande uit een algemeen gedeelte, de Female Sexual
Function Index, de Female Sexual Distress Scale en de Golombok Rust Inventory
of Sexual Satisfaction. Tevens een vragenlijst voor de partner waarin wordt
gevraagd naar seksuele functie in relatie tot de incontinentie van de patiënt
en de Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction voor mannen.
Inschatting van belasting en risico
Vragenlijsten vormen geen belasting en geen risico voor de patient.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA, Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA, Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwelijke patiënten waarbij, in verband met stressincontinentie, de MiniArc procedure zal worden uitgevoerd
- > 18 jaar
- Met een (vaste) partner
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- vaginale chirurgie in de voorgeschiedenis (TVT/TVT-O/TVT-S, voorwand/achterwandplastiek)
- Patiënten die de Nederlandse taal niet machtig zijn.
- < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26877.058.09 |