Met deze studie willen we in het vervolg van de CETAC studie de klinische effecten van *gesuperviseerd loop training* en *Endovasculaire revascularizatie* als behandelingsmogelijkheden voor claudicanten na een gemiddelde follow up van vijf jaar…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale loopafstand.
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van het leven, enkel-brachial index, maximale pijnloze loopafstand,
klinisch succes, risico factor score, aantal events, patency ratio.
Achtergrond van het onderzoek
Symptomatisch perifeer arterieel lijden, Claudicatio intermittens, is een veel
voorkomende aandoening waaraan alleen al in Nederland naar schatting 275000
mensen ouder dan 50 jaar lijden. Behandeling van claudicanten berust op het
verbeteren van hun loopafstand en kwaliteit van leven. Binnen de CETAC studie
(RCT) zijn de klinische effecten van *gesuperviseerd loop training* en
*Endovasculaire revascularizatie* als behandelingsmogelijkheden voor
claudicanten met elkaar vergeleken na 6 en 12 maanden follow up. De lange
termijn effecten van de reeds genoemde behandelingsmogelijkheden zijn echter
niet voldoende belicht, uit de CETAC studie was al naar voren gekomen dat de
maximale loopafstand na 12 maanden follow up binnen de twee onderzoeksgroepen
verschillend was. Dus een verschil in de klinisch effect van de
behandelingsmogelijkheden na een langer follow up is te verwachten.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen we in het vervolg van de CETAC studie de klinische
effecten van *gesuperviseerd loop training* en *Endovasculaire
revascularizatie* als behandelingsmogelijkheden voor claudicanten na een
gemiddelde follow up van vijf jaar evalueren.
Onderzoeksopzet
De patiënten uit de CETAC studie die aan dit vervolg onderzoek vrijwillig
willen participeren zullen worden uitgenodigd om een gevalideerde vragenlijst,
ter bepaling van hun kwaliteit van het leven, in te vullen. Vervolgens zullen
de deelnemers een looptest op de loopband, ter bepaling van hun maximale
loopafstand, ondergaan. Tenslotte zal er ook bloed bij de deelnemers worden
afgenomen voor het bepalen van enkele cardiovasculaire risicoparameters zoals
LDL, glucose, cholesterol etc.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek kent geen risico voor de deelnemers en is niet belastbaar voor de
deelnemers
Algemeen / deelnemers
Montessoriweg 1
3083 AN Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Montessoriweg 1
3083 AN Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aangezien dit een vervolg studie op de CETAC studie betreft zijn de inclusie criteria uitvoerig beschreven in de CETAC paper.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aangezien dit een vervolg studie op de CETAC studie betreft zijn de exclusie criteria uitvoerig beschreven in de CETAC paper.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27981.101.09 |