Doen van een pilot studie onder 10 mensen die lijden aan PAD om te onderzoeken of een zelfhulpprogramma, gebaseerd op ontspanning, veranderen van negatieve denkpatronen en het vinden van nieuwe doelen, leidt tot een verbetering van hun emotioneel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aangezien het een pilot studie betreft is dit zeer summier. Er zal uitsluitend
voorafgaand aan en na afloop van de interventie een korte depressielijst worden
afgenomen (HADS). Verder zal vooral de mondelingen feedback die ontvangen wordt
van de deelnemers van belang zijn.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Perifeer arterieel vaatlijden is een progressieve ziekte waarbij iemands
lichamelijk functioneren en iemands kwaliteit van leven langzamerhand achteruit
zal gaan. Onderzoek heeft laten zien dat de prevalentie van depressieve
klachten onder patienten die aan deze ziekte lijden hoog is. Depressive
klachten kunnen op hun beurt weer een negatieve invloed op het verloop van de
ziekte hebben. Het is daarom belangrijk om goede psychische steun aan deze
groep mensen te kunnen geven, indien zij dat nodig hebben. Een
kosten-efficiente manier om hulp aan deze groep te geven is met behulp van een
zelfhulpboekje. Onderzoek naar de effecten van zelfhulpprogramma's bij andere
ziektepopulaties heeft uitgewezen dat dit positieve effecten heeft op iemands
welbevinden. Uit eerder onderzoek onder mensen met vaatlijden zijn een aantal
factoren naar voren gekomen die samenhangen met de ontwikkeling van depressieve
klachten. De belangrijkste factoren waren: spanningsklachten, negatieve
denkpatronen (zoals rumineren en catstroferen) en gebrek aan nieuwe doelen in
het leven. Aan de universiteit Leiden is een zelfhulpprogramma ontwikkeld om
juist deze risicofactoren aan te pakken. Eerdere studies in andere
ziektepopulaties hebben positieve effecten laten zien. De voorgestelde studie
betreft een pilot studie om te onderzoeken of dit zelfhulpprogramma ook nuttig
zou kunnen zijn voor mensen met vaatziekte.
Doel van het onderzoek
Doen van een pilot studie onder 10 mensen die lijden aan PAD om te onderzoeken
of een zelfhulpprogramma, gebaseerd op ontspanning, veranderen van negatieve
denkpatronen en het vinden van nieuwe doelen, leidt tot een verbetering van hun
emotioneel welbevinden.
Onderzoeksopzet
10 patienten onder behandeling voor PAD worden door hun behandelend arts
uitgenodigd om het zelfhulpprogramma te lezen en uit te proberen. Van te voren
wordt een korte depressievragenlijst (HADS) afgenomen om te bepalen of zij voor
het onderzoek in aanmerking komen (alleen mensen met milde depressieve klachten
worden uitgenodigd deel te nemen). Benaderen van patienten zal volgens
gedetailleerd protocol gebeuren. mensen zullen daatbij informatie over de
studie ontvangen en een informed consent formulier. Vertrouwelijkheid wordt
daarbij benadrukt, alsmede dat het meedoen op geen enkele manier zal
interfereren met de behandeling. Als een persoon mee wil doen, zal hij of zij
het interventieprogramma ontvangen. Het programma bestaat uit het doen van
ontspanningsoefeningen, doen van opdrachten voor het leren kennen en veranderen
van negatieve gedachten en het vinden van nieuwe doelen. In totaal is iemand
vier weken lang, gedurende vier dagen per week, een uur per dag bezig met het
programma. Na een week zal door een van de onderzoekers contact worden
opgenomen om te informeren naar de voortgang en eventuele vragen te
beantwoorden. Na afloop wordt opnieuw contact met iemand opgenomen om het
programma door te spreken, feedback te ontvangen. Ook zal iemandgevraagd worden
opnieuw de korte depressievragenlijst in te vullen om veranderingen te kunnen
vaststellen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het zelfhulpprogramma bestaat uit een werkboek en een bijbehorend werkschema. De inhoud is gebaseerd op drie thema's: ontspanning, herkennen en veranderen van negatieve gedachtenpatronen en het werken aan het vinden van nieuwe doelen. In het boek wordt aan mensen gesuggereerd om aan de interventie te werken gedurende vier dagen per week 91 uur per dag) voor een periode van 4 weken. De eerste week is gericht op ontspanningsoefeningen; de tweede en derde week zijn gericht op herkennen en veranderen van negatieve gedachten en de vierde week is bedoeld voor het werken aan het vinden van nieuwe doelen.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
P.O.Box 9555
2300 RB Leiden
Nederland
Wetenschappers
P.O.Box 9555
2300 RB Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen en mannen;
leeftijd 80 jaar en jonger;
milde depressie scores
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ouder dan 80
Cognitieve/geestelijke handicaps
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28646.058.09 |