Het doel van het onderzoek is een relatie tot vinden tussen een verhoogd FENO en de mogelijkheid van ongediagnosticeerd astma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten zijn de ISAAC vragenlijst voor astma, rhinitis
en eczeem, spirometrie (FEV1 en FVC), luchtweg reversibiliteit met salbutamol
en FENO. Sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PVW) en
negatief voorspellende waarde (NVW) van FENO en reversibiliteit van
luchtwegobstructie in ongediagnosticeerd astma in kinderen van 7-10 jaar zullen
worden geanalyseerd.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De resultaten van klinische en epidemiologische studies tot nu toe behoeven
nieuw onderzoek naar het gebruik van FENO in de klinische aanpak van
ongediagnosticeerd astma. Bij kinderen van 7-10 jaar is er een mogelijkheid tot
onderzoek naar de diagnose van astma door de combinatie van klinische gegevens,
spirometrische longfunctie en FENO als maat voor luchtweg inflammatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is een relatie tot vinden tussen een verhoogd FENO
en de mogelijkheid van ongediagnosticeerd astma.
Onderzoeksopzet
Het is een cross-sectionele studie in alle huisartspraktijken van Brielle,
Nederland.
Inschatting van belasting en risico
De belasting om deel te nemen aan het onderzoek is het invullen van de ISAAC
vragenlijst, het meten van lengte, gewicht, FEV1, FVC, luchtweg reversibiliteit
met salbutamol en FENO tijdens één afspraak. Kort durende bijwerkingen van
salbutamol zijn een bijsmaak in de mond na inhalatie en meer algemene symptomen
zoals misselijkheid of hoofdpijn.
Algemeen / deelnemers
Slagveld 42
3231AP Brielle
Nederland
Wetenschappers
Slagveld 42
3231AP Brielle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle kinderen in de leeftijd van 7-10 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met de doktersdiagnose astma en astma medicatie in de laatste 12 maanden.
Kinderen met een contra-indicatie voor salbutamol.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26360.078.08 |