Primair doel: Ex Vivo in kaart brengen van Survivin specifieke T cellen in het bloed bij Hoofd-Hals kanker patiënten.Secundair doel: Ex Vivo in kaart brengen van andere tumor specifieke T-cellen in het bloed van Hoofd-Hals kanker patiënten.tertiair…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het in kaart brengen van de aanwezigheid van tumor specifieke T-cellen zal met
behulp van tetrameer kleuring gedaan worden. Eigen gemaakte HLA-A1 en HLA-A2
tetrameren zullen worden gebruikt om T-cellen te detecteren die bekende
antigene peptide sequenties herkennen afkomstig van het tumor antigen Survivin.
Hiermee kun je vaststellen wat het percentage Survivin specifieke T-cellen van
het totaal aantal CD8+ T-cellen. De verwachting is dat in ongeveer de helft van
de patiënten Survivin specifieke T-cellen zullen worden aangetroffen.
Secundaire uitkomstmaten
Aangezien er behalve voor Survivin ook tetrameren met een specificiteit voor
andere tumor antigenen aanwezig zijn, kunnen deze simultaan met Survivin
tetrameren gebruikt worden om de immuun reactiviteit tegen deze antigenen vast
te stellen. Voor deze tetrameren wordt een ander fluorescentie label gebruikt
om zo het onderscheid te maken tussen Survivin specifieke T-cellen en T-cellen
met een andere specificiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Kanker specifieke T-cel reactiviteit kan substantieel bijdragen aan de
vernietiging van groeiende tumoren en metastasen. Het versterken van de
doeltreffendheid van dergelijke T-cel reactiviteit kan bereikt worden door
vaccinatie van kankerpatiënten met (autologe) dendritische cellen die beladen
zijn met immunogene tumorantigenen. Het in kaart brengen van natuurlijk
voorkomende T-cellen die reactief zijn tegen tumor antigenen in HNSCC patiënten
zal helpen in het ontwikkelen van een goed werkzaam vaccin. Veneus bloed kan
worden gebruikt als een bron van dergelijke T-cellen, dit interfereert niet met
de diagnose of behandeling.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Ex Vivo in kaart brengen van Survivin specifieke T cellen in het
bloed bij Hoofd-Hals kanker patiënten.
Secundair doel: Ex Vivo in kaart brengen van andere tumor specifieke T-cellen
in het bloed van Hoofd-Hals kanker patiënten.
tertiair doel: De isolatie van tumor specifieke T cellen uit deze
bloedmonsters.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een observationele studie waarvan de deelnemers zelf niet zullen
profiteren. Het veneuze bloed zal eenmalig worden afgenomen nadat de patiënt de
standaard therapie heeft ontvangen. Deze behandeling kan hebben bestaan uit
chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie. Als de patiënt chemotherapie
heeft ontvangen zal er een rust periode in acht worden genomen om het
immuunsysteem de kans te geven weer te herstellen.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden gevraagd een eenmalige bloeddonatie te geven van 120
ml. Dit wordt poliklinisch afgenomen met behulp van een patiënt vriendelijke
vlindernaald.
Algemeen / deelnemers
de Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
de Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten hebben Histologisch geconfirmeerde Hoofd-Hals kanker stadium 3 of hoger hebben
Patiënten zijn ouder dan 18 jaar.
Patiënten hebben een minimale levensverwachting van 3 maanden
Patiënten kunnen informed consent geven
Patiënten zijn HLA-A2 positief
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden ge-excludeerd als zij zwanger zijn.
Patiënten worden ge-excludeerd wanneer zij anemisch zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28567.029.09 |