Dit onderzoek beoogt verschillende technieken voor legen, spoelen en vullen van de blaas te evalueren in een pilotstudie, en daarmee de beste techniek te selecteren en standaardiseren. Hierdoor kan FDG-PET/CT in de toekomst beschikbaar komen voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepaling van de techniek met de beste visualisatie en betrouwbare SUV metingen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Primair blaascarcinoom kan met FDG-PET/CT niet goed worden afgebeeld of
gekwantificeerd door aanwezigheid van fysiologisch uitgescheiden FDG in de
blaas. Aanvullende late opnamen en geforceerde diurese hebben onvoldoende
effect. Spoelen en vullen van de blaas met behulp van een blaascatheter is
beschreven en goed werkzaam, maar is nooit gestandaardiseerd. Wisselende
blaasvolumes en residuaal FDG na spoelen en vullen zouden de metingen kunnen
beïnvloeden. Daardoor is gestandaardiseerde kwantificatie van blaastumoren met
FDG-PET/CT op dit moment niet mogelijk, en daarom ook response monitoring van
chemotherapie niet.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek beoogt verschillende technieken voor legen, spoelen en vullen van
de blaas te evalueren in een pilotstudie, en daarmee de beste techniek te
selecteren en standaardiseren. Hierdoor kan FDG-PET/CT in de toekomst
beschikbaar komen voor response meting van (neoadjuvante) chemotherapie van het
primair blaascarcinoom.
Onderzoeksopzet
Tien proefpatienten zullen FDG-PET/CT ondergaan terwijl via een blaaskatheter
de FDG bevattende urine uit de blaas wordt verwijderd en de blaas wordt
gespoeld en gevuld, op een viertal verschillende manieren. De techniek die de
beste visualisatie van tumorweefsel, en de meest betrouwbare kwantificatie van
het glucosemetabolisme daarin oplevert, zal worden bepaald aan de hand van
visuele evaluatie en standardised uptake value (SUV) metingen.
Inschatting van belasting en risico
Alleen zeer beperkt risico van blaaskatheter en intraveneuze injectie. De
stralingsbelasting van het PET/CT onderzoek wordt niet als een relevant risico
beschouwd.
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
1066 CX
Nederland
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
1066 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Histologisch bewezen blaaskanker
2. Onbehandeld, primaire evaluatie
3. cT2-4 Nx Mx
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Contra-indicatie voor blaas katheter
2. Zwangerschap of borstvoeding
3. Leeftijd < 18 jaar
4. Beperking op vocht inname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27877.031.09 |