Dit onderzoek heeft tot doel om vast te stellen dat na plaatsing van deze prothese er inderdaad geen sprake meer is van instabiliteit. Daarnaast zal worden gekeken naar het functioneren van patienten met deze prothese en naar de radiologische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal luxaties na plaatsing Avantage cup
Secundaire uitkomstmaten
radiologische resultaten: osteolyse dmv Gruen en Delee-Charnley zone systeem
functionele uitkomsten dmv scorelijsten: Harris Hip score, gemodificeerde
Oxford heup score en de HOOS
Achtergrond van het onderzoek
De luxatie kans na een heupprothese is 3%, na een revisie van een heupprothese
stijgt deze kans naar tussen de 5% en 20%. In het geval van instabiliteit
(recidiverende luxaties/subluxaties heupprothese) of voorziene instabiliteit
(vb hyperlaxiteit, heupdysplasie) kan er worden gekozen voor een constraint
heupprothese. Het model van deze prothese zorgt voor meer stabiliteit met als
nadeel een mogelijk beperkte beweeglijkheid. De Avantage cup is een voorbeeld
van zo'n constraint prothese.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel om vast te stellen dat na plaatsing van deze
prothese er inderdaad geen sprake meer is van instabiliteit. Daarnaast zal
worden gekeken naar het functioneren van patienten met deze prothese en naar de
radiologische kenmerken van de prothese.
Onderzoeksopzet
follow up studie
Inschatting van belasting en risico
Geen extra risico's
Belasting: een polikliniek bezoek van 30 minuten met een radiologische controle
Algemeen / deelnemers
Hilvarenbeekseweg 60
5022GC Tilburg
Nederland
Wetenschappers
Hilvarenbeekseweg 60
5022GC Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten bij wie een Avantage cup geplaatst is
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27666.008.09 |