Primaire doelstelling: de beoordeling van de juistheid van de continue SpHb meting tijdens lever resectie vergeleken met standaard (invasieve) Hb meting Secundaire doelstelling (en): het effect van een bolus van crystalloid op SpHb niveau zal worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
levertransplantatie patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SpHb niveau
Het bloed hemoglobine niveau gemeten met de spectrofotometrische sensor en van
bloedmonsters genomen van de patiënt en gemeten van het centrale laboratorium
met een Sysmex XE-2100 analyzer.
Secundaire uitkomstmaten
Gevolgen van een bolus van crystalloid (NaCl 0,9%) op SpHb niveau zullen worden
vergeleken met het effect van een bolus van colloïd (Venofundin) op de SpHb
niveau.
Achtergrond van het onderzoek
Frequent meten van het bloed hemoglobine (Hb) tijdens lever resectie is een
standaard procedure, maar cruciaal.
Dit soort operatie wordt vaak geassocieerd met een hoge intraoperatieve
bloedverlies.
Een daaruit laag hemoglobinegehalte wordt geassocieerd met een verhoogde
cardiovasculaire risico's en mortaliteit
Nadat de resectie is voltooid wordt de vulling status van de patient met een
vloeistof bolus genormaliseerd.
Het verschil tussen kristalloïden en colloïd infusie is dat crystalloid
oplossingen zich snel over de intravasculaire en interstitiële ruimte
verplaatsen wegens gebrek aan colloïd oncotische druk (COP). Het verschil in de
COP bij deze verschillende vloeistoffen en de verdeling van deze vloeistoffen
over de intra-en extra vasculaire ruimte, zou kunnen worden weerspiegeld in de
gemeten Hb concentratie. (6) (7)
Tijdens deze procedure is ook regelmatige meting van het hemoglobinegehalte
belangrijk. Dit als leidraad voor de toediening van extra bloed en het
controleren van het bloedverlies.
Standaard procedure voor het meten van het Hb, is het afnemen van een
bloedmonster. Een nadeel van deze procedure is, dat elke keer een monster van
10 ml bloed moeten worden genomen. En het duurt ongeveer 10 minuten voor de Hb
bekend is.
Nieuwe ontwikkelingen in de pols oximetry technologie hebben geleid tot de
ontwikkeling van "multiwavelength" pulsgeneratoren. De CO-oximeter is ontworpen
voor het meten van meerdere fysiologische parameters. Het gebruik van meerdere
golflengten heeft geleid tot de ontwikkeling van een puls CO-oximeter die zorgt
voor continue meting van de hemoglobineconcentratie (SpHb). Met deze methode
zijn geen bloedmonsters meer nodig en kunnen mogelijk levensbedreigende
omstandigheden vroegtijdig worden opgespoord en behandeld.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: de beoordeling van de juistheid van de continue SpHb
meting tijdens lever resectie vergeleken met standaard (invasieve) Hb meting
Secundaire doelstelling (en): het effect van een bolus van crystalloid op SpHb
niveau zal worden vergeleken met het effect van een bolus van colloïd op de
SpHb niveau.
Onderzoeksopzet
pilot studie
Inschatting van belasting en risico
geen risico
Algemeen / deelnemers
hanzeplein 1, Groningen
9713 GZ
NL
Wetenschappers
hanzeplein 1, Groningen
9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten > 18 jaar
patienten met ASA klasse 1 en 2 die voor electieve lever resectie in aanmerking komen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patient weigering
patient met een verwacht perioperatief bloedverlies van meer dan 5 ml/kg
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28548.042.09 |