Het doel van deze studie is het inventariseren van vermoeidheid, kwaliteit van leven, lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit en psychisch functioneren bij vrouwen met borstkanker direct voor, tijdens en na aanvullende chemotherapie. Gekeken zal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
- Veranderingen in lichamelijke activiteit
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er zijn voor deze studie geen harde primaire en secundaire eindpunten vooraf
gedefinieerd. Aan het eind van de studie worden de verkregen data geanalyseerd.
Allereerst wordt gekeken hoe vaak symptomen en klachten voorkomen. Een volgende
vraag zal zijn hoe de parameters zich tot elkaar verhouden en of er bij de
eerste metingen al kenmerken aan te wijzen zijn die problemen later in het
beloop kunnen voorspellen. De studie is inventariserend en hypothesevormend van
opzet. Het doel is om aan de hand van deze studie vervolgstudies op te zetten
met een meer gerichte vraagstelling waarbij hopelijk ook naar de effecten van
interventie gekeken kan worden.
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn geen vooraf gedefinieerde secundaire uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid, verminderde lichamelijke activiteit, verlaagde kwaliteit van
leven scores, verslechterd psychisch welzijn en verminderde slaapkwaliteit zijn
fenomenen die optreden bij vrouwen die behandeld worden met aanvullende
chemotherapie vanwege borstkanker. Bij een aantal vrouwen blijven deze klachten
aanwezig, ook lang nadat de behandeling met chemotherapie is afgerond.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het inventariseren van vermoeidheid, kwaliteit van
leven, lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit en psychisch functioneren bij
vrouwen met borstkanker direct voor, tijdens en na aanvullende chemotherapie.
Gekeken zal worden hoe vaak en in welke mate klachten voorkomen. Er wordt
gekeken of en hoe de verschillende klachten met elkaar geassocieerd zijn. En er
wordt gekeken of het mogelijk is te voorspellen welke vrouwen langdurig
klachten zullen houden en naar de eventuele mogelijkheden van vroege
interventie (activeren, slaaphygiëne, etc).
Onderzoeksopzet
Het betreft een observatiestudie bij vrouwen die behandeld (gaan) worden met
adjuvante chemotherapie vanwege borstkanker. In de studie worden op een aantal
momenten de mate van vermoeidheid, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en
psychisch functioneren gemeten met behulp van gevalideerde vragenlijsten.
Lichamelijke activiteit wordt gedurende 22 weken gemeten met behulp van een
stappenteller en een bij te houden dagboek.
Inschatting van belasting en risico
Omdat het om een observatiestudie gaat zijn er geen risico*s verbonden aan
deelname aan deze studie. De belasting van de deelneemsters bestaat uit:
-het dragen van een stappenteller gedurende 22 weken en het bijhouden van een
dagboek (wat weinig tijd vraagt, dagelijks hooguit enkele minuten)
-het invullen van een vragenlijst in week 0, 9 ,18, 21 en 36. Het invullen van
deze vragenlijst duurt 15 tot 20 minuten per keer.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
NL
Wetenschappers
Henri Dunantweg 2
8934 AD Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
aanvullende chemotherapie vanwege mammacarcinoom
6 kuren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onmogelijkheid tot adequate follow-up of invullen van de vragenlijsten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27435.099.09 |