In dit onderzoek wordt het effect onderzocht van het vervangen van gesuikerde dranken door laag gesuikerde alternatieven op lichaamsgewicht en vetmassa bij kinderen in de leeftijd van 5-10 jaar. Ook zal de voedingsinname tijdens de lunch van alle…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
overgewicht/obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van dit onderzoek zijn lichaamsgewicht (bmi,
gecorrigeerd voor leeftijd), middelomtrek en vetmassa (vetmassa wordt gemeten
met huidplooien van triceps en biceps en bio impedantie). Deze uitkomstmaten
zullen vier keer worden gemeten gedurende de interventieperiode van 1, 5 jaar
(aan het begin, na 6, 12 maanden en aan het einde van de trial).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat van dit onderzoek is voedingsinname tijdens de
lunch, kort na de eerste pauze waarin kinderen het studiedrankje hebben
gedronken. Deze uitkomstmaat zal aan het begin en einde van de studie worden
gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Van vloeibare koolhydraten wordt gedacht dat deze minder verzadigend zijn dan
vaste koolhydraten. Het zou zo kunnen zijn dat men calorieën van gesuikerde
dranken niet compenseert door minder te eten tijdens de maaltijd. Van
suikerhoudende dranken, inclusief frisdranken en vruchtensappen wordt gedacht
dat het één van de oorzaken is van overgewicht en obesitas bij kinderen.
Echter, de overheid heeft hiervoor nog geen beleid opgesteld. Een van de
redenen daarvoor zou kunnen zijn dat bewijs over de relatie tussen gesuikerde
dranken en overgewicht op dit moment komt van observationele studies en een
paar kortdurende en te kleine trials. Bij deze observationele studies kan er
sprake zijn van confounders zoals dieet en leeftijd. Goede gerandomiseerde
trials zijn zeer bepalend voor beleid en gezondheidszorg. Vandaar dat er een
serieuze behoefte is aan een goede trial waarin wordt vastgesteld dat een
verminderde inname van gesuikerde dranken, het lichaamsgewicht van kinderen
reduceert. Als dit met een goede trial niet wordt gevonden, moeten er andere
interventies worden uitgedacht en geïmplementeerd.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek wordt het effect onderzocht van het vervangen van gesuikerde
dranken door laag gesuikerde alternatieven op lichaamsgewicht en vetmassa bij
kinderen in de leeftijd van 5-10 jaar. Ook zal de voedingsinname tijdens de
lunch van alle deelnemers worden onderzocht na consumptie van de studiedranken.
Deze trial richt zich uitsluitend op de fysiologische effecten van vloeibare
koolhydraten op lichaamsgewicht. Veranderingen in gewicht als gevolg van
sociale en psychologische omstandigheden worden met deze trial geëlimineerd
omdat de trial geblindeerd wordt uitgevoerd.
Onderzoeksopzet
Een dubbel-blinde, lange termijn, gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
600 kinderen (5-10 jaar) zullen over twee groepen worden gerandomiseerd. Groep 1 (n=300) drinkt 250mL per dag van een suikerhoudende drank (Unilever perzik drank, Unilever mango drank, Unilever citroen drank). Groep 2 (n=300) drink 250mL van een light drank (Unilever perzik light drank, Unilever mango light drank, Unilever citroen light drank). De dranken voor groep 2 zien er hetzelfde uit als de dranken voor groep 1. Het zijn laag gesuikerde varianten van de gesuikerde dranken, gezoet met zoetstoffen. Doordeweeks zullen de dranken tijdens de eerste pauze op school worden geconsumeerd. In het weekend en tijdens vakanties zullen we ouders vragen de dranken aan de kinderen aan te bieden. De interventieperiode voor beide groepen duurt 18 maanden. De trial zal dubbel blind worden uitgevoerd. Dit betekent dat wij als onderzoekers, leerkrachten, ouders en kinderen niet weten in welke groep kinderen worden ingedeeld.
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen zijn non-invasief en er is geen risico verbonden aan het afnemen
van deze metingen. De metingen zullen worden uitgevoerd door ervaren
onderzoekers. Ook de dranken zijn veilig en de hoeveelheden zoetstoffen zijn in
overeenstemming met normen die hiervoor zijn opgesteld door de Voedsel en Waren
Autoriteit (Van Rooij-van den Bos, 2004). Kinderen mogen alleen deelnemen aan
de studie als ze normaal gesproken dagelijks meer dan 250mL gesuikerde dranken
drinken. Dit betekent dat kinderen in groep 1 doorgaan met het consumeren van
gesuikerde dranken zoals ze dat ook deden voordat het onderzoek begon. Hier
zijn geen risico's aan verbonden. Kinderen in groep 2 krijgen een light drank
in plaats van het gesuikerde drankje dat zij normaal gesproken drinken. Hier
zijn ook geen risico*s aan verbonden omdat de hoeveelheden zoetstoffen niet de
normen overschrijden. Kinderen ondervinden geen direct voordeel aan deelname
aan deze studie. Op lange termijn kunnen andere kinderen echter voordeel
ondervinden van dit onderzoek. De resultaten kunnen op de lange termijn van
invloed zijn op het ontwerpen van effectieve interventies die bijdragen aan de
preventie van overgewicht en obesitas bij kinderen.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1085
1081HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1085
1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-gezonde naar schoolgaande jongens en meisjes
-groep 2 t/m 7 (kinderen zijn toegestaan aan de pilot-studie/trial deel te nemen vanaf 5 jaar en ze moeten het onderzoek afronden voordat ze de basisschool verlaten
-kinderen die normaal gesproken dagelijks 250mL suikerhoudende dranken drinken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Medicatie toegediend krijgen of onder behandeling zijn voor obesitas
-Acute of chronische ziekten hebben zoals diabetes, groeistoornissen, coeliakie of ernstige maag- darm ziektes zoals de ziekte van Crohn
-Medische geschiedenis hebben en/of chirurgische ingrepen hebben ondergaan die van invloed zijn op de studie
-Deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op de DRINK-studie
-Beschikken over lichamelijke beperkingen die de metingen in de studie belemmeren
-Van plan zijn om te verhuizen en naar een andere basisschool gaan tijdens het onderzoek van 1, 5 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26880.029.09 |