Het doel is om de rol van centraal insuline op het glucose metabolisme te bestuderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
endogene glucose productie
Secundaire uitkomstmaten
insuline concentratie in liquor
glucoregulatoire hormonen
Achtergrond van het onderzoek
Recente proeven bij ratten laten zien dat insuline signalering in het centrale
zenuwstelsel een belangrijke rol speelt bij de regulatie van de endogene
glucose productie (EGP) in de lever. Dit lijkt gemedieerd te zijn via insuline
receptoren in de hypothalamus. Activatie hiervan is essentieel voor de
onderdrukking van de EGP tijdens hyperinsulinemie. Dit betekent dat hypothalame
insuline resistentie een rol zou kunnen spelen in de pathofysiologie van type 2
diabetes mellitus.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de rol van centraal insuline op het glucose metabolisme te
bestuderen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd, cross-over onderzoek bij 10 gezonde mannen. Er wordt
eenmaal intranasaal insuline en eenmaal intranasaal steriel water toegediend,
waarna de endogene glucose productie wordt gemeten met stabiele isotopen.
Verder wordt de insuline concentratie in de liquor gemeten, na het toedienen
van intranasaal insuline.
Onderzoeksproduct en/of interventie
-het intransaal toedienen van insuline en steriel water
Inschatting van belasting en risico
Stabiele isotopen zijn niet radioactief en zijn daarom niet schadelijk.
We verwachten niet dat insuline via de neus de circulatie bereikt (dit is bij
eerder onderzoek aangetoond) en zal daarom geen daling van de bloedglucose
veroorzaken.
De risico's van een lumbale drain en het plaatsen ervan worden minimaal
gehouden (zie E7).
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen
tussen de 18 en 35 jaar
body mass index tussen de 20 en 25
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
medicatie gebruik
diabates mellitus type 2 in eerstegraads familieleden
roken
alcohol misbruik
vetstofwisselingsstoornis, nierinsufficientie, verhoogde leverenzymen of TSH
bloedingsstoornis
cvirurgische ingreep aan de neus en/of septum
allergische rhinitis
antibiotica allergie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2009-012899-26-NL |
CCMO | NL28322.018.09 |