a) Verschillen in adipokines / inflammatoire markers onderzoeken tussen obese kinderen en normal weight controles,b) Onderzoeken of deze verschillen varieren met de leeftijd, c) Onderzoeken of adipokines / inflammatoire markers correleren met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Verschillen in adipokines / inflammatoire markers tussen obese kinderen en
normal weight controles,
2) Relatie tussen adipokines / inflammatoire markers en klinische parameters
voor obesitas (bijv. middelomtrek, plasma lipiden).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas wordt beschouwd als een status van low-grade vetweefsel inflammatie,
gekarakteriseerd door een toename van inflammatoire markers en veranderende
spiegels van vetweefselspecifieke factoren, genaamd 'adipokines'. Deze
inflammatoire veranderingen zijn geassocieerd met de ontwikkeling van
obesitas-gerelateerde complicaties zoals suikerziekte en hart- en vaatziekten
(CVD). De mogelijke toepassing van adipokine / inflammatoire marker profielen
als risicomarkers voor CVD is de focus van een nieuwe Wilhelmina
KinderZiekenhuis / UMC Utrecht onderzoekslijn.
Als eerste fase in deze nieuwe onderzoekslijn willen wij graag onderzoeken of
adipokine / inflammatoire marker profielen verschillen tussen obese kinderen en
normal weight controles, of deze verschillen varieren met de leeftijd, en of
deze verschillen correleren met specifieke klinische parameters voor obesitas
(bijv. middelomtrek, plasma lipiden).
Doel van het onderzoek
a) Verschillen in adipokines / inflammatoire markers onderzoeken tussen obese
kinderen en normal weight controles,
b) Onderzoeken of deze verschillen varieren met de leeftijd,
c) Onderzoeken of adipokines / inflammatoire markers correleren met specifieke
klinische parameters voor obesitas (bijv. middelomtrek, plasma lipiden).
Onderzoeksopzet
Observationele, case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Kinderen met obesitas ondergaan een routine controle voor obesitas-gerelateerde
aandoeningen op de pediatrische polikliniek van het Meander Medisch Centrum
(Amersfoort). Als ze meedoen aan de AIMOB studie is hun enige belasting dat er
tijdens de routine venapunctie 2 extra buizen bloed (10ml) worden afgenomen
voor studiedoeleinden.
De gezonde controles zullen ook worden gerecruteerd op de pediatrische
polikliniek van met Meander Medisch Centrum (Amersfoort), en geincludeerd in de
studie wanneer geen systemisch inflammatoir probleem wordt vastgesteld. Als ze
participeren in de AIMOB studie bestaat hun belasting eruit dat ze extra
lichamelijk onderzoek ondergaan (meting van heup en middelomtrek,
bio-impedantie meting i.e. vetpercentage meting, bloeddruk bepaling) en er
tijdens de routine venapunctie 2-3 extra buizen bloed (10ml) worden afgenomen
voor studiedoeleinden.
Risico's voor de deelnemende kinderen zijn verwaarloosbaar. Wij verwachten geen
nadelige gevolgen voor de deelnemende kinderen.
Aangezien deze studie zich specifiek richt op adipokines en inflammatoire
marker verschillen tussen obese kinderen en normal weight controles kan deze
studie alleen bij kinderen worden uitgevoerd. Deelnemen aan deze studie levert
de deelnemende kinderen geen direct voordeel op.
Algemeen / deelnemers
Lundlaan 6
3584EA
NL
Wetenschappers
Lundlaan 6
3584EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patientengroep:
- Leeftijd 6-16 jaar
- Geprojecteerde BMI op 18e levensjaar > 30kg/m2, volgens internationale standaarden, zie ook Hirasing RA, Fredriks AM, van BS, Verloove-Vanhorick SP, Wit JM. [Increased prevalence of overweight and obesity in Dutch children, and the detection of overweight and obesity using international criteria and new reference diagrams]. Ned Tijdschr Geneeskd 2001 July 7;145(27):1303-8.;Controlegroep:
Geslachts- en leeftijdsgematch met patientengroep
-0.5 SDPatienten die verwezen worden naar een van de poliklinieken voor de volgende indicaties:
- Verdenking asthma / allergie
- Analyse vermoeidheidsklachten
- Voorspelling eindlengte
- Habituele constipation (constipatie zonder duidelijke oorzaak)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patientengroep:
- Intoxicaties (roken, i.e. gebruik van sigaretten, drugs gebruik)
- Acute ziekte (koorts)
- Mentale retardatie
Specifieke exclusiecriteria voor inclusiecriteria onder D4b:
- Allergie met positieve RAST voor voedsel/inhalatieallergenen en een geschiedenis van Muller klasse I-II reactie
- Asthma (gebaseerd op dokter's diagnose: geschiedenis van terugkerend hoesten, obstructieve longfunctie testen reversibel na toediening van β2-sympathicomimetica, gebruik van asthma medicatie);Controles:
- Intoxicaties (roken, drugs gebruik)
- Acute ziekte (koorts)
- Mentale retardatie
- Allergie met positieve RAST voor voedsel/inhalatieallergenen en een geschiedenis van Muller klasse I-II reactie
- Asthma (gebaseerd op dokter's diagnose: geschiedenis van terugkerend hoesten, obstructieve longfunctie testen reversibel na toediening van β2-sympathicomimetica, gebruik van asthma medicatie)
- Vermoeidheidsklachten door M.Pfeiffer, inflammatoire of infectieuze aandoeningen (IBD, hepatitis, rheumatologische aandoeningen)
- Voorspelde eindlengte meer of minder dan 1 SD van doellengte (=Target Height), of een endocriene oorzaak voor een abnormaal groeipatroon;De exclusie-criteria zijn gebaseerd op de veronderstelling dat bovenstaande condities adipokine spiegels en inflammatoire markers zouden kunnen beinvloeden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28898.041.09 |