Het doel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens waardoor men op den duur inzicht krijgt in de verschillende behandelmethodes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd tussen de eerste operatieve behandeling en het overlijden van de
patiënt.
Secundaire uitkomstmaten
Een vergelijking tussen patiënten die na de operatie bestraling hebben gekregen
en patiënten die enkel geopereerd zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Metastase aan de wervelkolom werd vroeger niet geopereerd wegens infauste
prognose. Na recente RCT is dit beleid veranderd in chirurgische behandeling.
Of dit de prognose beïnvloedt is met betrekking tot de reguliere zorg nog
onbekend.
De operatie kan verschillen van een kleine ingreep, zoals het nemen van een
biopsie, tot een grote operatie waarbij bot wordt verwijderd en een
reconstructie wordt gemaakt met behulp van lichaamsvreemd materiaal. De
operatierisico's zijn afhankelijk van de grootte van de ingreep en er is geen
overeenstemming welke operatie het beste is voor een patiënt. Chirurgen kiezen
zelf voor de behandeling van hun patiënt. Op dit moment is er geen 'gouden
standaard' en ontbreekt het de chirurg om, op basis van eerder onderzoek, zijn
of haar keuze voor de juiste operatie bij een patiënt te bepalen.
Door het gebruik van een online internationale database kunnen gegevens
verzameld worden uit meerdere centra waardoor de hoofdonderzoekr in staat is
een brede statistische analyse te maken. Dit in tegenstelling tot eerdere
studies.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens waardoor men op den
duur inzicht krijgt in de verschillende behandelmethodes.
Onderzoeksopzet
Prospectief onderzoek naar uitkomst van verschillende behandelmethoden.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten krijgen de behandeling die hun arts, zonder onderzoek, toepast. Voor
de patiént is er geen extra belasting
Algemeen / deelnemers
Queen Square
London WC1N 3BG
GB
Wetenschappers
Queen Square
London WC1N 3BG
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ondertekende toestemmingsverklaring
de proefpersoon heeft een gemetastseerde tumor aan de wervelkolom
de proefpersoon is minimaal 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die niet willen dat hun gegevens, anoniem, worden opgeslagen in de database.
Patiënten die wilsonbekwaam zijn, niet aanspreekbaar, hersenletsel hebben , jonger dan 18 jaar of dement zijn.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27268.058.09 |