Is Bifidobacterium breve effectief als behandeling voor geobstipeerde kinderen?

In Nederland hebben ongeveer 100.000 kinderen obstipatie. Obstipatie wordt
gekarakteriseerd door infrequente pijnlijke ontlasting, onvrijwillig verlies
van feces in het ondergoed en buikpijn. Het veroorzaakt ongemakken voor zowel
het kind als de familie en resulteert in emotionele problemen en problemen
binnen het gezin. De behandeling van kinderen met obstipatie is in de
meerderheid der gevallen via orale en/of rectale laxantia. Echter de compliance
voor het innemen van medicatie is slechts 50%. Daarom zijn wij op zoek naar
alternatieve laxerende therapieen om deze hinderlijke klacht succesvol te
behandelen. Recent onderzoek met een mix van verschillende probioticastammen
heeft aangetoond dat probiotica effectief kunnen zijn in de behandeling van
obstipatie op de kinderleeftijd. De hypothese is dat probiotica de
colonmotoriek stimuleren waardoor de defecatie wordt bevorderd.
Tot op heden zijn geen studies bij kinderen met obstipatie verricht met het
probioticum: Bifidobacterium breve.

De hypothese van de studie is: het gebruik van Bifidobacterium breve resulteert
in een significante stijging van de ontlastingsfrequentie bij geobstipeerde
kinderen.

Het doel van deze pilot studie is om de effectiviteit van de Bifidobacterium
breve te onderzoeken als behandeling voor geobstipeerde kinderen. Indien deze
effectief blijkt te zijn zal een grote gerandomiseerde studie uitgevoerd gaan
worden.

Dit is een cohort pilot studie.

Voorafgaand aan deelname aan de studie houden de kinderen en ouders een
poepdagboek bij gedurende 1 week, waarin de ontlastingsfrequentie, de
consistentie van de ontlasting, pijn tijdens de ontlasting en de frequentie van
fecale incontinentie episodes worden genoteerd. Tijdens de intake zal de
algemene medische voorgeschiedenis doorgenomen worden en wordt er een
lichamelijk onderzoek verricht. Kinderen die voldoen aan de Rome III criteria
voor obstipatie bij kinderen, zullen gevraagd worden deel te nemen aan de
studie.

Het studieprotocol duurt totaal 6 weken. Alle kinderen krijgen 1 zakje poeder
per dag gedurende 4 weken. Het poeder mag gemengd worden met alle vloeistoffen,
mits deze niet warm zijn. De probiotica worden gegeven in combinatie met
toilettraining. Als tijdens deze 4 weken een kind gedurende 3 dagen geen
ontlasting heeft, krijgt hij/zij een stimulerend laxans (bisacodyl 5-10 mg) op
dag 3. Tijdens de behandelingsfase worden ontlastingsfrequentie,
ontlastingsconsistentie, pijn tijdens de ontlasting en de frequentie van fecale
incontinentie episodes vastgelegd in een gevalideerd poepdagboek. Ook mogelijke
bijwerkingen zoals buikpijn, opgezette buik, winderigheid, misselijkheid,
diarree en verminderde eetlust worden hierin genoteerd.

Na 4 weken wordt de studie medicatie gestopt en wordt er een follow-up afspraak
gepland in week 6. Ook in de tussenliggende 2 weken worden
ontlastingsfrequentie, ontlastings consistentie, pijn tijdens de ontlasting en
de frequentie van fecale incontinentie episodes vastgelegd in het poepdagboek.
Ook mogelijke bijwerkingen zoals buikpijn, opgezette buik, winderigheid,
misselijkheid, diarree en verminderde eetlust worden genoteerd.

Klinische evaluatie en beoordeling van het poepdagboek vinden plaats tijdens de
intake en week 2, 4 en 6.

interventiegroep 1 zakje poeder per dag met Bifidobacterium breve gedurende 4 weken

De beperkte literatuur die tot nu toe beschikbaar is, suggereert dat het risico
op infectie met de Lactobacilli of Bifidobacteria gelijk is aan het risico met
commensale stammen. Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de behandeling
van kinderen met de Bifidobacterie breve.