Flexibele Transseptale Punctiedraad

De bestaande wijze van transseptaal puncteren is een handeling die noodzakelijk
is voor de behandeling van patienten met hartritmestoornissen uit de linker
harthelft zoals b.v. boezemfibrilleren. Met het sterk groeiende aantal
catheterablatie procedures voor de behandeling van boezemfibrilleren neemt ook
het aantal transseptale puncties sterk toe. Het is echter een handeling met
ongeveer 1% complicaties, met name cardiale tamponade. De nieuwe punctiedraad
beoogt het risico hierop te verkleinen doordat hij alleen door het myocard kan
prikken als hij ondersteund wordt door de dilatator. Deze pilotstudie is de
eerste aanzet om aan te tonen dat deze soepele punctiedraad veilig gebruikt kan
worden bij mensen. Dierexperimenteel bleek het nieuwe systeem uitstekend te
werken. De tijdelijke produktie binnen het UMC is onder controle en
destructieve testen geven voldoende zekerheid dat het systeem mechanisch veilig
is. Als deze pilotstudie goed verloopt dan willen we een prospectief
gerandomiseerd onderzoek opstarten waarbij de nieuwe en oude methode met elkaar
vergeleken worden. Ondertussen proberen we de industrie te interesseren voor
dit idee en is het idee beveiligd d.m.v. een octrooiaanvraag.

Doel van deze pilotstudie is aan te tonen dat deze soepele punctiedraad veilig
gebruikt kan worden voor het verrichten van een transseptale punctie bij
mensen.

Bij 10 patienten wordt de nieuwe draad gebruikt. Tijdens deze beperkte serie
wordt gekeken of alles naar verwachting werkt en of er nog een aanpassing van
het systeem nodig is.

De eigenlijke interventie, het transseptale prikken, blijft grotendeels ongewijzigd. Alleen een lange stugge naald wordt vervangen door een soepele prikdraad.

De belasting voor de patiënt blijft ongewijzigd. Wij verwachten dat de
handeling sneller zal verlopen en achten de kans op complicaties met het nieuwe
systeem beduidend kleiner dan met het bestaande systeem.