OTR4120: topicale toepassing bij huidafnameplaatsen. Een klinische evaluatie van de genezing.

Split-skin grafts veranderen het matrix- en celbed van de opperhuid. Door
destructie van cellen en de matrixstructuur komen enzymen vrij welke
glycosaminoglycanen (GAG) en eiwitten, welke aanwezig zijn in de
extracellulaire matrix, afbreken. Het natuurlijke reparatieproces van de wond
vereist een herstel van de matrix met een nieuwvorming van matrixbestanddelen.
Tevens is er vervanging van dode cellen door nieuwe cellen nodig. Dit gebeurt
vanuit identieke nabijgelegen celpopulaties welke zich vermenigvuldigen en
verplaatsen naar de plek van de wond. Tijdens de genezing van wonden gebeurt
dit niet optimaal hetgeen heringroei van cellen bemoeilijkt.

OTR4120 is een structurele en functionele analoog van GAG. Uit meerdere
dierexperimentele studies is bekend dat OTR4120 toepassing op wonden de
genezingssnelheid en weefselarchitectuur verbetert. Aangebracht op een
wondgebied zal het zich als GAG hechten op die specifieke plaatsen van de
extracellulaire matrix waar de GAG*s zijn uiteengevallen. Door de afbraak van
de matrixeiwitten mechanisch af te schermen, bevordert het de aanhechting van
cellen, hun migratie en celdeling waardoor het werkt als een
wondgenezingsversneller.

Aantonen dat een nieuwe, op extracellulaire matrix therapie gebaseerde,
technologie leidt tot een verbeterde wondgenezing in een klinisch donor site
model.

Dubbel blinde, placebo gecontroleerde trial bij 19 patienten met
gestandaardiseerde split-skin graft donor site wond. De wond wordt opgedeeld in
3 delen. Het proximale en distale deel wordt, gedurende 2 weken, behandeld met
OTR4120 of placebo. Het middendeel wordt niet behandeld. De patienten ondergaan
verder de reguliere behandeling.

Een kompres, gedrenkt in OTR4120 of placebo, wordt gedurende 5 minuten op de wond gelegd.

Belasting: OTR4120 of placebo wordt, op vochtige gaasjes, gedurende 5 minuten
op een deel van de wond aangebracht waarna weer wordt overgegaan op de
reguliere behandeling.

Risico: enig risico van het gebruik van het dextraanderivaat OTR4120, in een
microgrammenrange per behandeling, zijn niet bekend en niet te verwachten.