Leidt het gebruik van de hartlongmachine tijdens cardiochirurgie tot andere veranderingen in de microcirculatie ten opzichte van hartoperaties waarin geen hartlongmachine wordt gebruikt?Resulteert toepassing van pulsatiele bloedstroom (PULSE-CPB)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in de perfusie van de microcirculatie, sublinguale erythrocyten
snelheid, capillaire diameter en capillaire dichtheid.
Secundaire uitkomstmaten
Bloed samples (50 ml): creatinine, CK-MB, lactaat, pH, HCO3-, nitriet/nitraat,
prostacycline, angiotensine II, IL-6, IL-10, TNF-alfa, vrij Hb.
Urine output, vloeistof balans, hemodynamische variabelen, linkerventrikel
functie, veneuze saturatie, behoefte aan intra-aorta ballon pomp, behoefte aan
inotropica, ventilatie tijd.
Preoperatief: demographische variabelen, linkerventrikel functie, serum
creatinine, Euroscore.
Intraoperatief: aantal anastomoses, bypass-time, cross-clamp time, pomp flow
tijdens CPB, temperatuur tijdens CPB, MAP tijdens CPB, energy equivalent
pressure tijdens CPB.
Microcirculatie meting op IC
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die cardio-thoracale chirurgie ondergaan kunnen worden aangesloten op
een hart-longmachine die de functie van hart en longen overneemt, ook wel
cardiopulmonaire bypass (CPB) genoemd. Hoewel de hart-longmachine de fysiologie
van het lichaam voor een groot deel goed kan nabootsen lijkt er tijdens CPB een
verminderde perfusie van de microcirculatie te ontstaan. Dit kan als gevolg
hebben dat de weefsels niet goed worden geoxygeneerd, en dat metabolieten
onvoldoende worden afgevoerd. Het doel van de hier beschreven studie is te
onderzoeken welke vorm van CPB, in heb bijzonder CPB met een continue of een
gepulseerde bloedstroom, leidt tot een optimale perfusie van de
microcirculatie. Het onderzoek kan mogelijk bijdragen aan optimalisatie van de
toepassing van CPB tijdens hartchirurgie.
Doel van het onderzoek
Leidt het gebruik van de hartlongmachine tijdens cardiochirurgie tot andere
veranderingen in de microcirculatie ten opzichte van hartoperaties waarin geen
hartlongmachine wordt gebruikt?
Resulteert toepassing van pulsatiele bloedstroom (PULSE-CPB) tijdens het
gebruik van de hartlongmachine tot een verbetering van de microcirculatie ten
opzichte van continue bloedstroom (CON-CPB) of een mini hartlongmachine
(MINI-CPB)?
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectieve, gerandomiseerde studie in het VUmc
Inschatting van belasting en risico
Alle toegepaste vormen van hartlongmachines en off-pump chirurgie worden
routinematig toegepast in het VUmc en zullen niet leiden tot discomfort van de
patient.
SDF-imaging
Sublinguale metingen van de microcirculatie vinden onder de tong plaats en
kunnen mogelijk leiden tot een licht beurs gevoel onder de tong en een droge
mond na de operatie. Alle metingen vinden echter onder anesthesie plaats, en
zullen daarmee niet leiden tot een verhoogde belasting en risico voor de
patient.
Bloedafnames
Terwijl de patient onder anesthesie is zal via een bestaande intraveneuze
toegang 2 x 25 ml bloed worden afgenomen. Dit zal niet leiden tot een verhoging
van de belasting of het risico voor de patient.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die CABG chirurgie ondergaan
Leeftijd 18-85 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Re-operatie
Spoedoperatie
Patienten met insuline-afhankelijke diabetes mellitus
Patienten met een BMI van meer dan 30 kg/m2
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24707.029.08 |