relatie tussen cognitie en cerebrale bloedstroom regulatie na preeclampsie

Ondanks dat het bekend is dat de regulatie van de cerebrale bloedstroom
veranderd is TIJDENS preeclampsie, is er weinig bekend over de toestand van
deze regelmechanismen NA het doormaken van preeclampsie. Niettemin zijn er
verschillende studies die een verhoogde kans op sterven door beroerte en
vermindere levensverwachting rapporteren bij vrouwen die een preeclampsie door
hebben gemaakt. Bovendien toont ons voorgaand onderzoek aan dat de
neurovasculaire koppeling afwijkend is in een subgroep van voormalige
preeclampten.
Het is de vraag of het cognitief functioneren van voormalig preeclampten en de
persisterende geheugenklachten die regelmatig door hen gerapporteerd worden
gerelateerd zijn aan de gevonden neurovasculaire koppeling afwijkingen. Een
aantal studies laten zien dat cognitief functioneren verstoord is na een
ernstige preeclampsie, maar bediscussieren dat het niet bekend is of dit effect
permanent of tijdelijk is en of het veroorzaakt wordt door organische schade.
Onze werkhypothese is dat de door neuropsychologische testen geobjectiveerde
cognitieve functie van voormalig preeclampten met of zonder subjectieve
geheugenklachten is gecorreleerd met dynamisch cerebrovasculaire control
(CVC)parameters gemeten m.b.v. niet-invasive technieken voor het registreren
van cerebrale autoregulatie en neurovasculaire koppeling. De belangrijkste
doelstelling is om te onderzoeken of cognitief functioneren van voormalig
preeclampten verminderd is en gerelateerd is aan de regulatie van de
doorbloeding van het brein (brein functie). Als cognitief functioneren
verminderd en gerelateerd is aan een afwijkende brein functie, zou
verondersteld kunnen worden dat cognitieve achteruitgang veroorzaakt wordt door
organische cerebrale schade en dat afwijkende CVC parameters een verhoogd
risico op toekomstige cerebrovasculaire complicaties zoals een beroerte kunnen
voorspellen.

Evaluaren of cognitief functioneren van voormalig preeclampten verminderd en
gerelateerd is aan dynamische cerebrovasculaire regulatie eigenschappen door
gebruik te maken van niet-invasive meettechnieken (dynamische cerebrale
autoregulatie, neurovasculaire koppeling). Vergelijking van deze parameters
met parameters karakteristieke systemische bloedvat functioneren
(polsgolfsnelheid PWV, pulse transitie tijd PTT) en klinische patient
neuropsychologische status.

Alle proefpersonen zullen informatie ontvangen over het betreffende onderzoek.
Bij een positieve beslissing tot deelname na 1,5-2 weken bedenktijd, zullen zij
een toestemmingsverklaring ondertekenen alvorens met het onderzoek begonnen
wordt.
In het geval dat de proefpersoon vergezeld wenst te worden door haar partner is
het toegestaan om dat deze haar bijstaat tijdens de registratie sessie. De
proefpersoon heeft het recht om op ieder gewenst tijdstip tijdens de studie de
deelname te beeindigen. Deze informatie zal tevens aan het begin van het
onderzoek worden gegeven.

Onderzoeksbelasting en risico voor de deelnemers zijn minimaal. Het afnemen van
de neuropsychologische testen zal ongeveer 1 uur in beslag nemen. Voor de
cerebrovasculaire testen ligt de deelnemer op de rugzijde in een bed. Tijdens
het neurovasculaire koppeling onderzoek zal de deelnemer actief een dynamische
visuele stimulus gedurende 40 seconden bekijken gevolgd door een gesloten ogen
periode van 20 seconden. Deze sequentie wordt ongeveer 10 keer herhaald. Alle
metingen zijn niet-invasief, vormen geen belasting voor de patient en zijn
pijnloos. Tussen de verschillende delen van het onderzoek (neuropsychologische
testen, Duplex-onderzoek, neurovascular koppeling registratie, cerebrale
autoregulatie registratie en polsgolfsnelheid bepaling) zal de deelnemer de
gelegenheid worden geven om pauzes in te lassen en water te drinken. Deelname
brengt geen risico's met zich mee.

Ethische aspecten
Alle potentiele deelnemers zullen zowel verbaal als schriftelijk geinformeerd
worden met objectieve informatie over het wetenschappelijk onderzoeksproject.
Genoeg tijd (1,5-2 weken) zal worden genomen om de deelnemer te laten
overdenken of zij geinteresseerd is om deel te nemen en om toestemming te
geven. In geval van een positieve beslissing zal een toestemmingsverklaring
ondertekend worden.

Het zal duidelijk gemaakt worden dat deelnemers op ieder moment, zonder opgaaf
van redenen en zonder verdere medische consequenties het recht hebben om
deelname aan de studie te stoppen.

Op ieder gewenst moment kan de deelnemer een onafhankelijk arts consulteren
voor verdere informatie. De naam van deze arts is dr. G. Koek (azM).

De privacy van de deelnemer wordt gegarandeerd en de studie data zullen
naamloos en anoniem gecodeerd worden met een serienummer. Data zullen
opgeslagen worden voor de legale maximale periode van medische data backup.
Allen directe projectleden zullen toegang hebben tot de meetdata. Alleen deze
leden zullen de link kennen tussen de gecodeerde patient data en de beschermde
gegevens van de patient.

Het zal duidelijk gemaakt worden dat deelnemers kunnen kiezen om geinformeerd
te worden over de resultaten aan het eind van het project.
Het huidige onderzoek is niet direct gerelateerd aan ziekte en zal niet
resulteren in ziekte aspecten. Ondanks dit, zullen we iedere deelnemer vragen
of zij en/of haar huisarts geinformeerd wil worden over de resultaten van de
studie. In geval van gevonden afwijkingen, die volgens de huidige medische
standaards behandeld zou moeten worden, zal de huisarts geinformeerd worden.

Publicatie van de onderzoeksresultaten
Resultaten van het onderzoek zullen gepubliceerd worden in 'peer reviewed'
wetenschappelijke tijdschriften zowel in geval van positieve als in geval van
negatieve bevindingen. Publicatie van resultaten wordt gedaan volgens de
CCMO-regelgeving met betrekking tot publicatie beleid (maart, 2002).