Onderzoek of de operatieve behandeling van acute Rockwood type 3 AC luxaties, door anatomische reconstructie met behulp van de arthroscopische TightRope techniek, een betere fuctionele uitkomst geeft dan conservatieve behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Visual Analoge Scale (VAS) scores voor pijn en bewegingsbeperking
Constant-Murley schouder score
Disabilities of Arm Shoulder and Hand score (DASH)
Nederlandse Simpele Schouder Test (NSST)
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
AC luxaties treden vaak op door een val op de schouder bij jonge actieve
mannen. De behandeling van acute AC luxatie Rockwood type 1 en 2 is
conservatief. Echter bij Rockwood type 4, 5 en 6 is de behandeling operatief.
Bij Rockwood type 3 is er nog geen consensus over de behandeling.
Doel van het onderzoek
Onderzoek of de operatieve behandeling van acute Rockwood type 3 AC luxaties,
door anatomische reconstructie met behulp van de arthroscopische TightRope
techniek, een betere fuctionele uitkomst geeft dan conservatieve behandeling.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek maakt een verschil in de operatieve en conservatieve behandeling
van type III AC luxaties. Patienten worden prospectief geanalyseerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten in de interventie groep zullen operatief worden behandeld middels het TightRope systeem.
Inschatting van belasting en risico
Doordat de TightRope al langer gebruikt wordt bij Rockwood type 4 t/m 6 AC
luxaties zijn er geen extra risico's door de specifieke operatie techniek te
verwachten. Wel zijn er algemene operatie risico's zoals wondinfectie,
haematoom, zenuwletsel en reluxatie.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
2501 CK Den Haag
Nederland
Wetenschappers
Lijnbaan 32
2501 CK Den Haag
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
AC luxatie Rockwood type 3
acute presentatie binnen 6 weken
leeftijd vanaf 18 jaar
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd jonger dan 18 jaar
schouder instabiliteit
fractuur
capsulitis adhesiva
eerdere AC chirurgie
geen compliantie door mentale status of taalbarriere
taalbarriere
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24443.098.09 |