Het doel van het onderzoek is om het effect van RBC transfusie op de microcirculatie na hartchirurgie te onderzoeken en dit te vergelijken met een niet-bloedige infusie (Gelofusine) bij patienten op de ICU
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De studie parameters zijn: flow vs geen flow van de rode bloed cel in de
microcirculatie,
capillarie perfusie,
hoeveelheid zuurstofafgifte in de
microcirculatie.
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Hartchirurgie is geassocieerd met veel bloedverlies een laag hartminuutvolume
en hierdoor de behoefte aan rode bloed cel (RBC) transfusie. Hoewel
insufficiëntie van de bloedcirculatie en bloedverlies aanleiding geven tot RBC
transfusie, is het effect op de micro-circulatie en weefsel-oxygenatie minder
duidelijk. Er wordt actief gezocht naar parameters die het effect van RBC
transfusie op de micro-circulatie in een vroeg stadia kunnen detecteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van RBC transfusie op de
microcirculatie na hartchirurgie te onderzoeken en dit te vergelijken met een
niet-bloedige infusie (Gelofusine) bij patienten op de ICU
Onderzoeksopzet
Vierentwintig patiënten, die na hartchirurgie opgenomen zijn op de Intensive
Care Afdeling en die om klinische behandelings redenen hun eerste RBC
transfusie of Gelofusine® infusie zullen krijgen, zullen door metingen gevolgd
worden voor en na transfusie/infusie. Door middel van de metingen met de SDF
zal de snelheid van de RBC in de microcirculatie gemeten worden tevens wordt er
gekeken naar het aantal doorbloedde capillaire en naar het verschil in snelheid
van de RBC na RBC transfusie of Gelofusine infusie. Met de reflectie
spectrofotometer zal gekeken worden hoeveel zuurstof er ook daadwerkelijk aan
de weefsels wordt afgegeven.
Tevens zal er bloed worden afgenomen bij de patiënten om de globale
hemodynamica te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
De perfusie (flow, zuurstofgehalte) van de capillaire zal gemeten worden onder
de rechter zijde van de tong. De methode is veilig toepasbaar op de IC
afdeling. De methode is niet-invasief. Deelname aan het onderzoek heeft geen
belasting of risico voor de patiënten tot gevolg. De aard en de duur van de
behandeling zal hierdoor niet veranderen.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1007
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1007
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Intensive care patiënten die hun eerste RBC transfusie of Gelofusine® infusie ontvangen, op de IC, als onderdeel van hun behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar; medische, praktische of ethische bezwaren om deel te nemen aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25250.029.08 |