Onderzoeken of Rapydan invloed heeft op routine klinisch chemische en hematologische bepalingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijnbestrijding voorafgaand aan een venapunctie of aanleggen infuus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in routine klinische chemische en hematologische bepalingen
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Er is een toegenomen begrip van het belang van het behandelen van
handeling-gerelateerde pijn. Patiënten die een vasculaire toegang handeling
ondergaan zijn vaak bang voor naalden en het ongemak dat geassocieerd wordt met
injecties. Ter preventie van de pijn van deze handelingen, gebruiken
ziekenhuizen Rapydan pleisters. Rapydan bevat twee lokale anesthetica:
lidocaïne en tetracaïne. Rapydan realiseert anesthesie van de huid na een
toedieningstijd van 30 minuten en wordt gebruikt in Nederlandse Ziekenhuizen
voor behandeling van de pijn bij een venapunctie of het aanleggen van een
infuus. Het veneuze bloed dat door de verdoofde huid loopt bevat een hogere
concentratie locale anesthetica dan veneus bloed dat in andere delen van het
lichaam stroomt. Hoewel de concentraties van de lokale anesthetica laag zijn in
patiënten met een normale huid, is de vraag of de aanwezigheid van de locale
anesthetica die Rapydan bevat de routine bepalingen van de klinische chemie en
de hematologie beïnvloedt.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of Rapydan invloed heeft op routine klinisch chemische en
hematologische bepalingen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek met invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Belasting personen is 1 uur aanwezigheid op het priklab Damsterdiep te
Groningen, bloedafname en dragen van de pleister voor 30 minuten. Verder
invullen informed consent. Risico is even groot als normale venapunctie +
eventuele bijwerkingen van de Rapydan Patch.
Algemeen / deelnemers
Postbus 909
9700 AX Groningen
Nederland
Wetenschappers
Postbus 909
9700 AX Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond; niet ernstig ziek en wilsbekwaam, niet allergisch voor lidocaïne en/of tetracaïne
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
jonger dan 20 en ouder dan 60 Overgevoeligheid voor actieve bestanddelen, natrium boraat, of enige andere inactieve stoffen. Overgevoeligheid voor locaal anesthetica van het amide of ester type of voor para-aminobenzoë zuur (bijproduct van tetracaine metabolisme) Patienten die Klasse I anti-aritmische geneesmiddelen gebruiken (zoals quinidine, disopyramide, tocainide en mexiletine en klasse III anti aritmica (bv amiodaron) of andere producten die locale anesthetica gebruiken.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT00765934 |
| CCMO | NL24080.099.08 |