In deze studie willen we de risicofactoren voor het krijgen van een ernstige HPeV bij jonge kinderen bestuderen. Hierbij willen we de hypothese testen dat maternale antistoffen bescherming bieden tegen het krijgen van een (ernstige) infectie met het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- HPeV specifieke antistoftiters
- Ernst van infectie
Secundaire uitkomstmaten
- cytokine productie
- genetische variabelen: CTLA-4 polymorphisme en expressie van TLR
- Duur van dragerschap van HPeV
- Virale load van HPeV
Achtergrond van het onderzoek
Enterovirus(EV)-infecties zijn één van de meest voorkomende oorzaken van sepsis
of meningitis bij jonge kinderen. Hiernaast wordt steeds duidelijker dat het
human parechovirus (HPeV) met name bij jonge kinderen en neonaten een
belangrijke verwekker is van soms ernstig verlopende infecties zoals
meningitis-encephalitis en sepsis-achtige ziektebeelden. Tot nu toe is er geen
effectieve behandeling. Aangezien een tekort aan specifieke antistoffen een
risicofactor is voor ernstige EV-infectie bij neonaten, worden soms
immunoglobulines gegeven bij ernstige neonatale sepsis met wisselend resultaat.
Er is tot nu toe nog nooit bewezen dat antistoffen tegen EV/HPeV infecties een
beschermende werking hebben.
Er zijn meer dan 100 EV serotypes met grote diversiteit in klinische kenmerken.
Dit maakt het moeilijk om deze groep virussen te bestuderen. De groep van de
HPeV's bestaat uit maar 6 genotypes met een duidelijk verschil in ernst van de
ziektebeelden tussen type 1 en type 3. Bovendien heeft het grootste deel van de
volwassen bevolking antistoffen tegen HPeV (in tegenstelling tot EV).
Hierdoor is HPeV geschikt om te gebruiken als model voor het bestuderen van de
pathogenese van picornavirus infectie.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de risicofactoren voor het krijgen van een ernstige
HPeV bij jonge kinderen bestuderen. Hierbij willen we de hypothese testen dat
maternale antistoffen bescherming bieden tegen het krijgen van een (ernstige)
infectie met het HPeV-virus bij jonge kinderen.
Tevens willen we kijken naar andere risicofactoren voor het krijgen van een
ernstige HPeV-infectie, zoals virale load, virus tropisme of genetische
gastheerfactoren zoals polymorfismen of productie van cytokines.
Onderzoeksopzet
Case-control studie van moeder en kind-paren om de rol van maternale
antistoffen tegen HPeV bij jonge kinderen te evalueren en andere risicofactoren
te definiëren.
Een casus is gedefinieerd als HPeV positief. Controles zij gedefinieerd als
HPeV negatief en EV positief of negatief.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een éénmalige bloedafname, welke indien mogelijk in combinatie met
noodzakelijke bloedafnames wordt gedaan. Tot nu toe zijn er geen
noemenswaardige risico's bescheven van bloedafnames. Bij een deel van de
patiënten zal tevens faeces verzameld worden.
Met dit onderzoek hopen we meer te weten te komen over het effect van
antistoffen en mogelijk een behandeling van dit potentieel ernstige
ziektebeeld. Dit weegt, ons inziens, op tegen de risico's en belasting van dit
onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen onder de leeftijd van 1 jaar met bewezen human parechovirusinfectie in liquor, faeces, nasopharynx en/of bloed (dmv PCR)
Controlepatienten onder de leeftijd van 1 jaar met verdenking human parechovirus infectie, maar met negatieve PCR voor human parechovirusinfectie en positieve of negatieve PCR voor enterovirus in liquor, bloed, nasopharynx en/of faeces en gematched voor leeftijd.
De moeders van deze kinderen.
Schriftelijk ondertekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26242.018.09 |