Het doel van de gerandomiseerde studie is het vergelijken van een combinatie van actieve excentrische oefentherapie en nitroglycerinepleisters met een combinatie van excentrische oefentherapie en placebo pleisters.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
VISA-P score
Secundaire uitkomstmaten
VAS-score tijdens sportbeoefening, de tevredenheid van de patiënt, de Tegner
Score en de time to return to sport.
Achtergrond van het onderzoek
Tendinopathie van de patellapees is een frequent voorkomende aandoening bij
sporters. Duidelijke richtlijnen voor de behandeling bestaan echter nog niet
voor deze aandoening, evenals een therapie met bevredigende resultaten. De
etiologie van tendinopathie is nog niet opgehelderd en het is belangrijk dat er
een effectieve therapie aangeboden kan worden aan de patiënten. Recent
gerandomiseerd onderzoek heeft aangetoond dat excentrische oefentherapie bij
deze patiëntengroep effectief is gebleken. Nitroglycerinepleisters hebben in
meerdere studies gunstige resultaten getoond bij andere lokalisaties van
tendinopathie. De werking berust waarschijnlijk op het stimuleren van de
collageenproductie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de gerandomiseerde studie is het vergelijken van een combinatie
van actieve excentrische oefentherapie en nitroglycerinepleisters met een
combinatie van excentrische oefentherapie en placebo pleisters.
Onderzoeksopzet
Deze gerandomiseerde trial is dubbel blind. Iedere patiënt ontvangt dus
pleisters, maar de helft is placebo. Oefentherapie wordt ook bij iedere patiënt
geïnstrueerd. De patiënten zullen door de onderzoeker volgens een
gestandaardiseerd protocol worden onderzocht. De onderzoeker is niet op de
hoogte van de therapie die de patiënt toebedeeld heeft gekregen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Excentrische oefentherapie gedurende 12 weken. De oefening bestaat uit 3 series van 15 repetitieve oefeningen. Deze oefeningen moeten 2 maal per dag, en 7 dagen per week worden uitgevoerd. De nitroglycerinepleisters en placebo pleisters worden elk in vieren geknipt en gedurende 12 weken op de meest pijnlijke plaats aangebracht.
Inschatting van belasting en risico
Belasting is daags 10 minuten oefenen met een pijnscore van 4-5 op een schaal
van 0-10.
Daarnaast daags een pleister plakken.
Er zijn geen risico's te verwachten.
Algemeen / deelnemers
Burgemeester Banninglaan 1
2262 BA Leidschendam
NL
Wetenschappers
Burgemeester Banninglaan 1
2262 BA Leidschendam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-leeftijd 18 tot 40 jaar
-patellapeesklachten gedurende minstens 3 maanden en maximaal 2 jaar
-patellapeesklachten tijdens en/of na het sporten
-VISA-P < 80
-palpatiepijn van de patellapees
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-klinische verdenking op andere kniepathologie
-knieoperatie of injectie in de voorgeschiedenis
-patient heeft eerder excentrische oefentherapie voor de knie gedaan
-hypersensitiviteit voor gebruik van nitraten
-patient is zwanger
-patient gebruikt medicatie die effect hebben op de bloeddruk, zoals anti-hypertensiva
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-008243-20-NL |
CCMO | NL24820.098.09 |