Het onderzoeken van de werkzaamheid van een bewegingsinterventiestudie, ter verbetering van het rust-activiteitsritme en het werkgeheugen bij mensen met het syndroom van Down en de ziekte van Alzheimer.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chromosoomafwijkingen, genwijzigingen en genvarianten
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn de uitvoerbaarheid van de metingen, het
programma ontwerp, onderzoekstrouw en de rust-activiteits- en
werkgeheugenparameters.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn de componenten van fysieke fitheid,
medicijngebruik en de mate van verstandelijke beperking. De componenten van
fysieke fitheid zijn uithoudingsvermogen, lichaamssamenstelling, kracht,
coördinatie en reactietijd.
Achtergrond van het onderzoek
Personen met het syndroom van Down die ouder zijn dan 40 jaar hebben een
verhoogde kans op het verkrijgen van de ziekte van Alzheimer. Door het lage
niveau van fysieke fitheid heeft deze groep een extra risico om vroegtijdig
Alzheimer te ontwikkelen. Uit studies naar de invloed van lichamelijke
activiteit op functionaliteit en cognitie bij ouderen zonder een verstandelijke
beperking komt naar voren dat met name executieve functies gunstig reageren op
lichamelijke inspanning. Een van de eerste symptomen van de ziekte van
Alzheimer is een verstoring in het rust-activiteitritme. Fysieke activiteit is
een van de factoren die dit ritme kan beinvloeden. Daarnaast zijn het
werkgeheugen en korte termijn geheugen aangedaan bij mensen met het syndroom
van Down en Alzheimer. Ook hiervoor is fysieke activiteit een factor die de
verantwoordelijke hersengebieden gunstig kan beinvloeden. Bij ouderen (zonder
verstandelijke beperking) met zowel als zonder Alzheimer zijn de beoogde
effecten eerder aangetoond.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de werkzaamheid van een bewegingsinterventiestudie, ter
verbetering van het rust-activiteitsritme en het werkgeheugen bij mensen met
het syndroom van Down en de ziekte van Alzheimer.
Onderzoeksopzet
Na de werving en informed consent worden de proefpersonen gematched op basis
van leeftijd en mate van verstandelijke beperking. Op basis hiervan worden de
experimentele- en controle groep gevormd. Beide groepen nemen deel aan een
voor- en een nameting. De experimentele groep ondergaat drie maanden lang een
aspecifiek cardiovasculair bewegingsprogramma, voor de controle groep geldt dat
zij gedurende deze drie maanden de normale dagbehandeling blijft volgen. Na
deze drie maanden zal voor beide groepen de nameting plaatsvinden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De experimentele groep ontvangt gespreid over de week driemaal een half uur (extra) beweging, gedurende drie maanden. Dit half uur kan bestaan uit wandelen, fietsen op een ergometer of voortbewegen met gebruik van hulpmiddelen, met een intensiteit van 40-60% van de hartfrequentie reserve.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en de risico*s voor de doelgroep zijn gering. De intensiteit van
de inspanning is vergelijkbaar met wandelen en fietsen. De deelnemers worden
continu persoonlijk en individueel begeleid waardoor het risico op ongevallen
nauwelijks aanwezig is. Tijdens de voor- en nameting zal de deelnemer meedoen
aan verschillende testen welke in totaal ongeveer 90 minuten zullen duren en
qua belasting overeenkomen met een sessie uit de interventie. Ook tijdens de
voor- en nameting zal persoonlijke begeleiding aanwezig zijn om risico*s uit te
sluiten. Er is sprake van groepsgebondenheid omdat de beoogde variabelen alleen
bij deze doelgroep te onderzoeken zijn.
Algemeen / deelnemers
A. Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
Nederland
Wetenschappers
A. Deusinglaan 1
9713 AV Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met het syndroom van Down met de ziekte van Alzheimer boven de 40 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De aanwezigheid van een zeer ernstige medische stoornis, niet mobiel
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25642.042.08 |