Doel van het onderzoek is of het geven van sondevoeding 1 dag na opname leidt tot betere kwaliteit van leven en een kortere opname in het ziekenhuis. Dit zou kunnen leiden tot afname van de gezondheidskosten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie van het aantal opnamedagen van 30%.
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van Leven en psychisch welbevinden gemeten mbv de IBDQ vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met IBD leidt een actieve darmontsteking in veel gevallen tot
verminderde eetlust en afvallen, hierdoor is het in het algemeen noodzakelijk
goede voeding te nemen. Echter door de ernst van de ziekte is dit niet altijd
goed mogelijk.
Middels dit onderzoek willen wij beoordelen of het geven van sondevoeding 1 dag
na opname leidt tot betere kwaliteit van leven en een kortere opname in het
ziekenhuis. Dit zou kunnen leiden tot afname van de gezondheidskosten.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is of het geven van sondevoeding 1 dag na opname leidt
tot betere kwaliteit van leven en een kortere opname in het ziekenhuis. Dit zou
kunnen leiden tot afname van de gezondheidskosten.
Onderzoeksopzet
Multicentrische, gerandomiseerde studie met twee behandelingsarmen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep A: Standaardbehandeling gecombineerd met vloeibare bijvoeding (4 maal daags 200 ml (4x300 kcal) Nutridrink) Groep B: Standaardbehandeling gecombineerd met sondevoeding via nasogastrische sonde (1500-2000 ml (1500-2000 kcal) per dag, Nutrison)
Inschatting van belasting en risico
Het plaatsen van de sonde door de neus kan wat irritatie veroorzaken en het
doorslikken van de sonde veroorzaakt bij sommige mensen wat kokhalsreacties.
Als de sonde echter eenmaal in de maag is, veroorzaakt hij als regel weinig
ongemak
Zeer zelden ontstaat er na plaatsing van de voedingssonde een longontsteking.
De risico*s verbonden aan deelname aan dit onderzoek zijn niet anders of groter
dan als in het kader van de gebruikelijke behandeling en zorg een voedingssonde
geplaatst wordt.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2040
3000 CA ROTTERDAM
Nederland
Wetenschappers
Postbus 2040
3000 CA ROTTERDAM
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Endoscopisch of histologisch vastgestelde ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa 3 maanden voorafgaande aan randomisatie.
Leeftijd tussen de 18-70 jaar
Getekend Informed Consent
Adequate anticonceptie voor mannen en vrouwen gedurende behandeling en follow-up
Andere bijkomende behandelingen zijn toegestaan
Patient dient opgenomen te zijn bij aanvang van de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap en borstvoeding
Andere lichamelijke en/of geestelijke gesteldheid die in de opinie van de onderzoeker de patient niet geschikt maakt om deel te nemen of het onderzoek te kunnen afronden.
Parenterale voeding
Darmperforatie
Short Bowel
Neoplastische conditie van de patient
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24552.078.08 |