ELBA Trial
Elleboogs arterioveneuze fistel versus Vena Basilica Transpositie als vaattoegang bij hemodialyse patiënten.

Volgens de Amerikaanse en Europese richtlijnen is de arterioveneuze fistel ter
hoogte van de elleboog de tweede keuze vaattoegang voor hemodialyse. De meest
bekende en gebruikte elleboogsfistel is de brachio-cephalica arterioveneuze
fistel. Een andere elleboogsfistel is de Gracz-fistel waarbij de perforerende
vene van de cubiti media (verbindende vene tussen de v. cephalica en v.
basilica ter hoogte van de elleboog) op de a brachialis wordt gezet. In veel
gevallen wordt echter de vena cubiti media op de a brachialis geanastomoseerd.
De nadelen van de brachiocubiti fistel is dat het van tevoren onduidelijk is
via welke vene, de v cephalica of v basilica, het bloed gedraineerd gaat
worden. Indien dit via de v. basilica gaat bestaat het risico dat het
aanpriktraject te kort is voor tweenaalds dialyse of te diep ligt voor
cannulatie en moet de v. basilica alsnog in tweede instantie oppervlakkig
gelegd worden zodat het aanpriktraject langer wordt. Voordeel van de elleboogs
arterioveneuze fistel (EB-AVF) is dat deze operatietechniek betrekkelijk
eenvoudig is en dat het een minder grote ingreep betreft in vergelijking met de
vena basilica transpositie (BB-AVF) met waarschijnlijk minder morbiditeit.
Gezien de goede resultaten van de vena basilica transpositie is het de vraag of
in de ouder wordende dialyse populatie met meer co-morbiditeit het voor de
patiënt niet beter is om meteen een vena basilica transpositie aan te leggen
dan 2 operaties te moeten verrichten, omdat een slechte v cephalica niet
matureert. Door zijn diepere ligging is de vena basilica immers gespaard
gebleven voor iatrogene schade. Bij de BB-AVF is het non-maturatie percentage
zeer laag en is het aanpriktraject van voldoende lengte. Nadeel van deze
operatietechniek is dat het een uitvoerige operatie betreft, met potentieel
meer complicaties.

Het vaststellen van de primaire patency na 1 jaar van de vena basilica
transpositie versus elleboogs fistel.

niet geblindeerde gerandomiseerde multicenter studie

Het aanleggen van een arterioveneuze fistel voor hemodialyse. De ingreep zal ofwel een Vena Basilica Transpositie (BB AVF) ofwel het aanleggen van een Elleboogs av-fistel (EB AVF) zijn.

- Het onderzoek zal bestaan uit het vergelijken van de resultaten van 2
standaardbehandelingen voor het aanleggen van een voor de patiënt noodzakelijke
dialyseshunt. Als patiënt niet zou deelnemen aan de studie zou hoe dan ook 1
van beide behandelingen worden verricht. Follow-up is gestandaardiseerd en
omvat de reeds bestaande follow-up controles. Als enige extra belasting zal
patiënten gevraagd worden een VAS pijnscore in te vullen pre- en postoperatief
( 4 keer in totaal ).

-Geen extra risico's dan de standaardbehandeling. Er worden 2
standaardbehandelingsmethoden vergeleken. Voor beide ingrepen geldt dat er een
risico is op het ontstaan van een bloeding of infectie tijdens/na de operatie.
Voor patiënten die geloot hebben voor de V Basilica transpositie geldt dat er
door de grotere wond aanvankelijk meer pijnklachten kunnen zijn. Dit zal
onderzocht worden middels de VAS pijnscore.