Het primaire doel van de studie is een evaluatie van de kosteneffectiviteit van een behandeling volgens een collaborative care aanpak dat wordt gebruikt voor depressieve stoornissen in de algemene gezondheidszorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de ernst van de depressieve symptomen, gemeten door de
Nederlandse versie van de subschaal van de *Patient Health
Questionnaire* (PHQ-9). De PHQ-9 is een kort maar valide instrument dat elk
DSM-IV criterium van een depressieve stoornis scoort.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de kosteneffectiviteit, gemeten door de *Trimbos/
iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness* (TiC-P), de
*EuroQol* (EQ-5D) en de *Medical Outcomes Study Short Form Health Survey -
36* (SF-36). Verdere uitkomstmaten zijn ernst van de depressie, pijn,
therapietrouw, (mogelijke) voorkeur van de patiënt, de gevolgen van meegemaakte
levensgebeurtenissen, patiënttevredenheid, somatisatie, hypochondrie,
vermoeidheid, en de werkrelatie tussen care manager en patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een van de meest voorkomende stoornissen en komt vaak gepaard met
medische ziektes voor. Evidence-based behandelingen voor depressie zijn al
voorhanden maar worden ontoereikend en met minder resultaten dan mogelijk
gebruikt. Eerder onderzoek in de VS hebben goede resultaten laten zien m.b.t.
de behandeling van depressie met behulp van een collaborative care model. Uit
onderzoek in het Verenigd Koninkrijk is gebleken dat *probleemoplossende
behandeling* (PST) geschikt is voor de behandeling van depressie. Deze
behandelingsstrategieën zouden ook in Nederland goed kunnen werken, ondanks dat
de gezondheidszorgsystemen tussen deze landen verschillen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is een evaluatie van de kosteneffectiviteit van
een behandeling volgens een collaborative care aanpak dat wordt gebruikt voor
depressieve stoornissen in de algemene gezondheidszorg.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een twee-armige klinische trial met randomisatie tussen
patiënten. Het doel van de trial is een evaluatie van de behandeling van
depressieve stoornis in de algemene gezondheidszorg in Nederland door het
gebruik van een collaborative care model inclusief contracteren, PST, een
antidepressiva algoritme, een werkboek zelfhulp depressie voor chronisch zieke
patiënten en therapietrouw bevorderende technieken. 150 poliklinische patiënten
worden gerandomiseerd tussen de interventie en controle groep. Patiënten die
gediagnosticeerd zijn met matige tot ernstige depressie gebaseerd op DSM-IV
criteria en gemeten d.m.v. de PHQ-9 en het M.I.N.I. interview worden
geincludeerd. De interventiegroep wordt behandeld baserend op de collaborative
care aanpak. De controlegroep wordt als gebruikelijk behandeld (*care as
usual*). Baseline metingen en follow-up metingen (na 3, 6, 9 en 12 maanden)
worden door vragenlijsten gedaan. Primaire uitkomstmaat is remissie van
depressieve symptomen, zoals gemeten door de PHQ-9. Secundaire uitkomstmaat is
de kosteneffectiviteit, gemeten door de *Trimbos/iMTA questionnaire for Costs
associated with Psychiatric Illness* (TiC-P), de *EuroQol* (EQ-5D) en de
*Medical Outcomes Study Short Form Health Survey - 36* (SF-36). Verdere
uitkomstmaten zijn ernst van de depressie, pijn, therapietrouw, vermoeidheid,
somatisatie, hypochondrie, (mogelijke) voorkeur van de patiënt, de gevolgen van
meegemaakte levensgebeurtenissen, patiënttevredenheid en de werkrelatie tussen
care manager en patiënt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een behandeling van depressie ingekaderd in het collaborative care model met probleemoplossende behandeling, antidepressiva algoritme, contractering, care management en een werkboek zelfhulp depressie voor chronisch zieke patiënten.
Inschatting van belasting en risico
De te verwachten risico*s zijn minimaal. Er worden geen fysieke metingen
gedaan. De controlegroep krijgt zorg zoals gebruikelijk. De interventiezorg
krijgt alleen evidence-based behandeltechnieken toegediend. Deze zullen naar
verwachting een aanvulling betekenen op de gebruikelijke zorg. Verder zijn in
het buitenland goede ervaringen opgedaan m.b.t. een depressie aanpak volgens
een collaborative care model.
Algemeen / deelnemers
AJ Ernststraat 887
1081 HL Amsterdam
NL
Wetenschappers
AJ Ernststraat 887
1081 HL Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten van het OLVG die bezoeken brengen aan de diabetes, cardiologie, HIV en een deel van de longziektes polikliniek (patiënten met chronic obstructive pulmonary disease [COPD]) en bij wie al een diagnose is vastgesteld. Patiënten moeten verder hoger scoren dan 15 op de PHQ-9, een korte screeningsvragenlijst voor depressie. Er moet sprake zijn van een duidelijk belemmerd functioneren door de depressie (bijvoorbeeld werkproblemen of problemen m.b.t. het huishouden).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Suïcidaal (bij een hoog suïciderisico worden patiënten verwezen.);(Wat betreft de volgende criteria wordt advies gegeven aan de patiënten over een andere vorm van hulp:)
-Psychotisch
-Dement of delier
-Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om vragenlijst in te vullen
-Ernstige mentale beschadiging
-Alcohol- of drugsverslaving
-Ontvangt reeds psychiatrische behandeling
-Zwangerschap
-Bipolaire stoornis;M.b.t. HIV patiënten:;-organisch psychosyndroom
-persoonlijkheidsverandering
-in de terminale fase
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN95575369 |
| CCMO | NL13965.067.06 |