Open-label, niet gerandomiseerde, positron emissie tomografie (PET) studie waarin een enkele dosis van 250 MBq (6.75 mCi) ZK 6032924 (18F-FEDAA1106) onderzocht wordt op zijn diagnostische potentie om patienten met "probable" Alzheimer te onderscheiden van gezonde vrijwilligers en waarin de radiatie dosimetrie van een enkele dosis van 185 MBg (5 mCi) ZK 6032924 onderzocht wordt in gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria gezonde vrijwilligers voor hersenscans:
1. de gezonde vrijwilliger moet in staat zijn de informatie over doel en uitvoer van het onderzoek te begrijpen, moet in staat zijn om schriftelijk toestemming te geven, en moet het toestemmingsformulier gelezen en getekend hebben vóór deelname aan het onderzoek.
2. Gezonde mannen en postmenopauzale vrouwen van 50 jaar of ouder met een BMI binnen de normen (19 * BMI * 30).
3. De postmenopauzale toestand van de vrouwen zal bepaald worden door middel van de medische voorgeschiedenis (laatste spontane bloeding tenminste 1 jaar voordat de tracer wordt toegediend of vrouwen moeten een hysterectomie hebben ondergaan of een bilaterale oophorectomie tenminste 3 maanden voorafgaande aan de toediening van de tracer). Daarnaast moeten vrouwen een serum FSH gehalte * 40 mIU/ml en estradiol gehalte * 20 pg/ml hebben.
4. MMSE score van * 28
5. CDR score van nul (0)
6. Bevestiging door middel van andere neuropsychologische testresultaten dat de vrijwilliger geen tekenen van cognitieve verslechtering of dementie vertoont (b.v. resultaten die binnen een interval van één standaarddeviatie van het gemiddelde vallen, gemiddelde en standaarddeviatie aangepast voor leeftijd en opleiding).
7. Voldoende gezichts- en gehoorvermogen om de neuropsychologische testen te ondergaan.;Inclusiecriteria voor patienten met "probable" Alzheimer voor hersenscans:
1. Patienten en hun aangewezen familielid moeten in staat zijn de informatie over doel en uitvoer van het onderzoek te begrijpen, moeten in staat zijn om schriftelijk toestemming te geven, en moeten het toestemmingsformulier gelezen en getekend hebben vóór deelname aan het onderzoek.
2. Gezonde mannen en postmenopauzale vrouwen van 50 jaar of ouder (het leeftijdsverschil tussen een patient en de qua leeftijd overeenkomende gezonde vrijwilliger moet niet meer dan 5 jaar zijn, een groter verschil in leeftijd wordt toegestaan als het houden aan dit criterium een belangrijke vertraging veroorzaakt in de inclusie van gezonde vrijwilligers) met een BMI binnen de normen (19 * BMI * 30).
3. De postmenopauzale toestand van de vrouwen zal bepaald worden door middel van de medische voorgeschiedenis (laatste spontane bloeding tenminste 1 jaar voordat de tracer wordt toegediend of vrouwen moeten een hysterectomie hebben ondergaan of een bilaterale oophorectomie tenminste 3 maanden voorafgaande aan de toediening van de tracer). Daarnaast moeten vrouwen een serum FSH gehalte * 40 mIU/ml en estradiol gehalte * 20 pg/ml hebben.
4. De patient moet voldoen aan de DSM-IV en NINCDS-ADRDA criteria voor "probable" Alzheimer
5. De patient heeft milde tot matige dementie:
a. met een dementie score tussen * 20 op de MMSE (mini-mental status examination)
b. met een CDR (clinical dementia rating) score van 1 of 2
6. De patient moet de volgende overige testen binnen 120 dagen voorafgaande aan de toediening van de tracer gehad hebben:
- neurologisch onderzoek
- psychometrisch onderzoek
- MRI van de hersenen
7. Voldoende gezichts- en gehoorvermogen om de neuropsychologische testen te ondergaan.

Exclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers voor hersenscans:
1. Klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek
2. Bewijs van een significante psychiatrische ziekte uit de medische voorgeschiedenis, klinische of paraklinische bevindingen
3. Bevindingen van een significante neurologische ziekte zoals cerebrovasculaire ziekte, ontstekingen of infecties en andere degeneratieve ziektes uit de medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek of scans.
4. Significante pathologische bevindingen op de MRI van de hersenen
5. Familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer bij een 1e of 2e graads familielid
6. Geschiedenis van kanker of momenteel kanker, inclusief hersentumoren;Exclusiecriteria voor patienten met "probable" Alzheimer:
1. Bevindingen van een significante neurologische ziekte behalve de ziekte van Alzheimer uit de medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek of scans zoals cerebrovasculaire ziekte, ontstekingen of infecties en andere degeneratieve ziektes en een andere vorm van dementie anders dan Alzheimer (b.v. Lewy body dementie, Fronto temporale dementie of vasculaire dementie)
2. Medische voorgeschiedenis van een belangrijke depressie, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
3. Bevindingen op de MRI van de hersenen die geen veranderingen laten zien indicatief voor een beroerte en/of veranderingen in gegeneraliseerde cerebrovasculaire ziekte (b.v. de ARWMC schaal) beperkt tot: een witte-stof-lesie-score van 0 of 1 of 2 en een basaal-ganglia-score van 0 of 1;Exclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers voor hersenscans en patienten met "probable" Alzheimer:
1. Elke ziekte, gezondheidstoestand of bijkomende medicatie die de werking van de lichaamssystemen ernstig belemmert en zou kunnen resulteren in een excessieve ophoping, verslechterd metabolisme, veranderde excretie van de tracer, of die zou kunnen interfereren met de uitvoer van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten.
2. Een voorgeschiedenis van significante beroepsmatige blootstelling aan ioniserende straling of toediening van radioactieve stoffen of ioniserende straling voor diagnose of behandeling binnen het laatste jaar (> 10 mSv voor gezonde vrijwilligers en > 50 mSv voor patienten met de ziekte van Alzheimer binnen 1 jaar) of toediening van radioactieve stoffen of blootstelling aan ioniserende straling tijdens een onderzoek / studie in het jaar voorafgaand aan de PET scan of wiens beroepsmatige blootstelling aan radioactiviteit gemonitord wordt.
3. hematologische of biochemische parameters die buiten de normaalwaarden liggen en die klinisch significant bevonden worden door de onderzoeker.
4. Een voorgeschiedenis van huidig alcohol of medicijn misbruik/afhankelijkheid
5. Een voorgeschiedenis van belangrijke allergische reacties.
6. Een voorgeschiedenis van epilepsie.
7. Een voorgeschiedenis van electrotherapie.
8. Een bestaande onstabiele medische aandoening (b.v. onstabiele angina, myocard infarct of coronair revascularisatie in de afgelopen 12 maanden, hartfalen, chronisch nierfalen, chronische leverziekte, ernstige longziekte, bloedaandoeningen, slecht gecontroleerde diabetes, chronische infectie).
9. Criteria die naar mening van de onderzoeker deelname uitsluiten vanwege wetenschappelijk redenen, redenen van niet naleven van de regels, of vanwege redenen van veiligheid van de patient.
10. Patienten of gezonde vrijwilligers bij wie een MRI is gecontraindiceerd of bij wie het geven van contrastmiddelen (rontgen, MRI) of radiopharmaca binnen 48 uur of 5 halfwaardetijden voor toediening van de tracer gecontraindiceerd is of als toediening van een dergelijke stof gepland is tijdens de observatieperiode.
11. Het krijgen van medicijnen met een bekende belangrijke werking op het centraal zenuwstelsel zoals NSAIDs (binnen 24 uur), aspirine (binnen 12 uur), of benzodiazepines, corticosterioden, vinpocetine, vincamine en andere eburnamine derivaten, binnen 5 halfwaardetijden van de respectievelijke medicatie voor toediening van de tracer.
12. Het geven van bloed binnen 4 weken of plasmaferese binnen 2 weken voor het toediening van de tracer.
13. Een bestaande systemische autoimmuunziekte of klinisch relevante systemische ontstekingsziekte.
14. Een voorgeschiedenis van hersenoperatie, intracraniaal hematoom, of hoofdtrauma met permanente hersenbeschadiging.
15. De patient/gezonde vrijwilliger is hechtenis genomen door een autoriteit of rechtbank.
16. Exclusieperiodes van andere onderzoeken of gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken of voorgaande toewijzing van toediening van de tracer in dit onderzoek.
17. Nauwe banden met het onderzoeksinstituut (b.v. een 1e of 2e graads familielid van de onderzoeker), afhankelijk persoon (b.v. een werknemer of student van het onderzoeksinstituut).
18. Een Allen's test die een afname laat zien in arteriele perfusie van de arm die de perfusie tijdens arteriele bloedafname ernstig in gevaar zou kunnen brengen.
19. MRI hersenscan bevindingen die veranderingen laten zien die duiden op een beroerte en/of algemene cerebrovasculare aandoening b.v. de ARWML score met een "white matter lession" score >2 en een "basal ganglia" score >1