In dit onderzoeken bestuderen wij de effecten van verschillende manieren van eiwittoediening, namelijk oraal en intraduodenaal, op de verzadigingshormonen CCK, GLP-1 en PYY.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er wordt gekeken naar welke verzadigingshormonen worden uitgescheiden, en de
hoeveelheid van de verzadigingshormonen. We kijken naar de hormonen CCK, GLP-1
en PYY in het plasma. Ook wordt er gekeken naar honger en verzadingsgevoelens.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Voedsel in de dunne darm stimuleert darmcellen om verzadigingshormonen uit te
scheiden. Deze verzadigingshormonen zorgen er op hun beurt voor dat het
hongergevoel verdwijnt, en dat de voedselinname stopt. Er is nog weinig bekend
over de manier waarop de eiwitten deze cellen stimuleren, en of de wijze van
voedselinname een belangrijke rol speelt in deze stimulatie.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoeken bestuderen wij de effecten van verschillende manieren van
eiwittoediening, namelijk oraal en intraduodenaal, op de verzadigingshormonen
CCK, GLP-1 en PYY.
Onderzoeksopzet
Bij dit onderzoek vragen wij de proefpersonen 5 keer naar de universiteit te
komen. Tijdens de eerste 4 testdagen, krijgt de proefpersoon een nasale sonde
ingebracht. Bij deze gerandomizeerde, placebo gecontroleerde cross-over studie,
krijgt iedere proefpersoon zowel de placebo en het testproduct toegediend. Dit
gebeurd op 2 verschillende testdage, met een wash-out periode van 1 week. Beide
producten, placebo en testproduct, worden op verschillende testdagen ofwel
oraal of intraduodenaal toegedient.Bij alle 4 de testdagen worden bloedsamples
genomen (zie ook C. Onderzoeksprotocol, flowchart). Bij de testdagen waar de
vloeistof intraduodenaal wordt toegedient, wordt gedurende het eerste uur
samples genomen van darmsap.
Op de laatste testdag wordt bij de proefpersoon gedurende 1 gastroscopie 8
kleine stukjes darm afgenomen. Als extra optie is er een 6de testdag. Hier
worden wederom gedurende 1 gastroscopie 8 kleine stukjes darm afgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de eerste 4 testdagen krijgt de proefpersoon ofwel eiwit ofwel placebo toegediend, ofwel oraal, ofwel intraduodenaal. De placebo bestaat uit water (2 ml/kg lichaamsgewicht), waaraan 5g/l vanille smaakstof is toegevoegd. De testvloeistof bestaat op water (2 ml/kg lichaamsgewicht), waarin 250 mg/kg lichaamsgewicht erwteneiwit is opgelost, met 5g/l vanille smaakstof. Bij de eerste 4 testdagen worden bloedsamples genomen (zie ook C. Onderzoeksprotocol, flowchart). Bij de testdagen waar de vloeistof intraduodenaal wordt toegedient, wordt gedurende het eerste uur samples genomen van darmsap.
Inschatting van belasting en risico
Er is een kleine kans dat er een hematoom kan ontstaan na het plaatsen van de
canule. De kans is erg klein dat er een darmperforatie optreedt. De
proefpersonen ondervinden geen tot weinig last gedurende de proef.
Algemeen / deelnemers
P.O. Box 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappers
P.O. Box 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Man, niet rokend
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
• Body Mass Index tussen 20 en 37 kg/m2
• Geen medicatie die de test kan beinvloeden (e.g. glucose verlagende medication)
• Geen darmaandoeningen
• Stabiel lichaamsgewicht gedurende de laatste 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Leeftijd onder de 18 of boven de 65 jaar
• BMI onder de 20 en over de 37 kg/m2
• Gebruik van medicijnen welke de test kunnen beinvloeden
• Recentelijke bloeddonatie
• Geschiedenis van darmaandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24018.068.08 |
Ander register | NTC1437 |