Daarom is het doel van deze studie de grootte van de spouwkrachten te bepalen alsmede ook de variatie in deze krachten deze kniearthroscopieën.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de grootte van de spouwkracht. Het verwachte eindpunt
zijn een analyse van de grootte en variatie in spouwkrachten en vergelijking
met een theoretisch bepaald maximum spouwkracht waarmee een richtlijn voor
veilig spouwen opgesteld kan worden. De krachtgrens voor spouwen kan dan
ingebouwd worden in de arthroscopische simulatoren. Dit resulteert in een
betere training, een hoger initieel vaardigheidsniveau van de arts-assistent in
opleiding en mogelijk een verkorte leercurve. Dit leidt tot een verhoging van
de patiëntveiligheid en een vermindering van chirurgische fouten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Gedurende arthroscopische knieoperaties wordt de beschikbare ruimte in het
gewricht vergroot door het openspouwen van de knie door het onderbeen in varus
cq valgus richting te duwen. Op deze wijze krijgt de chirurg meer
bewegingsvrijheid om het gehele kniegewricht te kunnen inspecteren en een
operatieve behandeling uit te voeren. Deze vaardigheid is één van de vijf die
een arts-assistent in opleiding zou idealiter zou moeten beheersen voordat hij
gaat trainen in de operatiekamer.
Training van deze vaardigheid wordt bij voorkeur gedaan in een
arthroscopische kniesimulator weg van de patiënt. Om een adequate en
realistische training aan te kunnen bieden is terugkoppeling naar de
arts-assistent in opleiding nodig waarin wordt aangegeven of hij/zij binnen de
grenzen blijft om schade aan de kniebanden te voorkomen. Deze krachtgrenzen
zijn niet beschikbaar de literatuur.
Doel van het onderzoek
Daarom is het doel van deze studie de grootte van de spouwkrachten te bepalen
alsmede ook de variatie in deze krachten deze kniearthroscopieën.
Onderzoeksopzet
Patienten worden schriftelijk geworven minimaal vier dagen voordat de operatie
plaatsvindt. Op de dag van de operatie kunnen ze beslissen of ze wel of niet
meedoen aan het onderzoek. Het voorbereiden van de metingen gebeurt voor de
inleiding van de patiënt. Er vinden tijdens de arthroscopische procedure
synchrone metingen plaats van de spouwkracht met een krachtsensor bevestigd aan
de chirurg en video-opnamen van het arthroscopiebeeld en het onderbeen om de
positie te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Er vinden geen interventiehandelingen plaats, de operatie wordt maximaal 2
minuten vertraagd en de proefpersoon wordt naast het invullen van het informed
consent en een meting van de lengte van het onderbeen en kniestabiliteit niet
belast. Er zijn geen risico*s voor de proefpersoon.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten moeten ingepland zijn voor een routine kniearthroscopie op het dagcentrum
Patienten moeten 18 jaar of ouder zijn
Patienten moeten de patienteninformatie kunnen lezen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten waarbij geen routine kniearthroscopie ondergaan in het dagcentrum
Patienten younger than 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33847.018.10 |