H0: Met de helft van het volume mepivacaine 1.5% is een vergelijkbare duur van het axillaire brachiale plexus blok (AXB) onder echogeleiding te verkrijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd tot het sensorisch en motorisch blok compleet is uitgewerkt
Secundaire uitkomstmaten
Onset time sensorisch en motorisch blok, Time to first demand van
postoperatieve pijnstilling
Achtergrond van het onderzoek
Steeds vaker wordt ultrasound gebruikt bij het plaatsen van perifere
zenuwblokkades. Door directe visualisatie van de zenuwstructuren kan een
kortere onset time, betere kwaliteit en langere duur van het blok gerealiseerd
worden in vergelijking met traditionele methoden. Ook kunnen complicaties
mogelijk voorkomen worden, doordat de naald direct gevolgd kan worden. Recente
onderzoeken laten zien dat het volume van het lokaal anestheticum (LA)
significant verminderd kan worden als het blok wordt gezet onder echogeleiding.
Hierdoor wordt het risico op neurologische toxiciteit verkleind. Er zijn echter
nog geen data over de werkingsduur van het blok met een lager volume LA onder
echogeleiding. Mogelijk werkt het blok korter door de lagere hoeveelheid LA.
Anderzijds kan het zijn dat het volume wat niet direct om de zenuw ligt, wordt
opgenomen door het lichaam zonder zijn werk te doen rond de zenuwen, waardoor
de duur van het blok vergelijkbaar is met kleinere hoeveelheden LA.
Doel van het onderzoek
H0: Met de helft van het volume mepivacaine 1.5% is een vergelijkbare duur van
het axillaire brachiale plexus blok (AXB) onder echogeleiding te verkrijgen.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectief, gerandomiseerd, singleblind onderzoek in twee groepen
van 15 patiënten. Patiënt voorlichting gebeurt telefonisch en schriftelijk naar
aanleiding van de wachtlijst. Informed consent wordt voor opname verkregen door
de onderzoekers. AXB*s worden gezet door ervaren anesthesiologen met 15 of 40mL
mepivacaïne 1.5% onder echogeleiding. T=0 na inspuiten van het LA. Elke 5
minuten gedurende een half uur na inspuiten van het lokale anestheticum wordt
de sensibiliteit en motoriek getest in het gebied van de 5 zenuwen van de
onderarm door de onderzoeker (0= normaal, 1= verminderd, 2= afwezig). De
operatie wordt uitgevoerd volgens standaard ziekenhuisprotocol.
Duur van de operatie, extra analgesie behoefte tijdens de operatie en tijd tot
eerste postoperatieve analgetica behoefte wordt genoteerd.
Postoperatief worden elke 15 minuten de sensibiliteit en motoriek getest in
het gebied van de 5 zenuwen van de onderarm (0= normaal, 1= verminderd, 2=
afwezig) tot deze weer volledig normaal is.
Inschatting van belasting en risico
Momenteel worden veel perifere zenuwblokkades onder echogeleiding uitgevoerd.
Hierdoor kan het volume van het lokaal anestheticum significant verminderd
worden, waardoor het risico op neurologische toxiciteit verkleind wordt. Het is
echter wel belangrijk dat de werkingsduur van de verdoving en daarmee de
postoperatieve pijnbestrijding sufficient blijft. Als patienten meewerken aan
dit onderzoek zal bij hen elk kwartier het blok getest worden tot dit is
uitgewerkt. Deze minimale belasting weegt naar onze mening niet op tegen
informatie die we hiermee kunnen verzamelen om patienten in de toekomst
optimaal te kunnen behandelen.
Algemeen / deelnemers
Hengstdal 3 / postbus 9011
6522 JV / 6500 GM Nijmegen
NL
Wetenschappers
Hengstdal 3 / postbus 9011
6522 JV / 6500 GM Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten van 18 jaar of ouder
- die minimaal 50kg wegen
- met ASA klassificatie I- III
- die een single shot axillair brachiaal plexus blok krijgen voor pols-, hand-, of onderarm chirurgie
- die informed consent hebben gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contraindicaties voor regionale anesthesie
- Bekende overgevoeligheid voor lokaal anesthetica van het amide-type
- Bekend met perifere neuropathie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32432.072.10 |
OMON | NL-OMON23905 |