Heeft de nieuwe teststof, een antilichaarm tegen IL-6, en effect in het transplant model van psoriasis?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NVT
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Kleine (5 mm doorsnee) biopten van gezonde huid van psoriasis patiënten
(vrijwiligers) zijn op immuun-deficiënte muizen
getransplanteerd. Een psoriasis laesie wordt in het transplant geïnduceerd door
witte bloedcellen van dezelfde donor in
het transplant te spuiten. De sponsor wil een nieuwe stof testen en vergelijken
met de effecten van de bestaande
middelen.
Doel van het onderzoek
Heeft de nieuwe teststof, een antilichaarm tegen IL-6, en effect in het
transplant model van psoriasis?
Onderzoeksopzet
Geven van huid biopten en bloed: drie stukjes gezonde huid (biopten) van elk 5
mm doorsnee) worden van elke vrijwilliger
afgenomen. De huid wordt gedesinfecteerd en met behulp van een injectie
gevoelloos gemaakt. De biopten worden
daarna verwijderd en de wonden die overblijven dichtgemaakt met een hechting.
De wondjes worden daarna bedekt met
een verband. Ze moeten gedurende een dag droog gehouden worden. Na 7 dagen zijn
ze genezen en de hechtingen
worden door de arts verwijderd.
Inschatting van belasting en risico
De gezondheidsrisico's gebonden aan het nemen van 5 mm huidbiopten zijn klein
(mogelijk een klein litteken en/of
verkleuren van de huid).
Algemeen / deelnemers
Technologiepark 30
9052 Zwijnaarde
BE
Wetenschappers
Technologiepark 30
9052 Zwijnaarde
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
milde/matige psoriasis vulgaris
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immune-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekte
Vrijwilligers die last van de Kobner fenomeen hebben mogen niet mee doen.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33124.098.10 |