Plantaire hielpijn; een pragmatische, gerandomizeerde uni geblindeerde klinische trial ter vergelijking van op maat gemaakte inlegzolen, nachtspalken en "barefoot technology" schoenen.

Plantaire hielpijn is een aandoening waarbij een ontstekingsbeeld optreedt ter
hoogte van de aanhechting van de fascia plantaris aan de calcaneus. De
etiologie van de aandoening is mogelijk terug te voeren op chronische
overbelasting. De belangrijkste klacht is pijn onder de hiel bij belasten of
als reactie op belasten hetgeen resulteert in beperking van fysieke activiteit.
10% van de populatie krijgt tijdens het leven te maken met een episode van
fasciitis plantaris.
Het beloop van de aandoening is variabel, soms treedt spontaan verbetering op.
De meest recente Cochrane Review (2003) over behandel interventies bij
fasciitis plantaris concludeert dat er slechts beperkt klinisch bewijs
beschikbaar is, waarop eeb behandelstrategie kan worden gestoeld. De reviewers
bevelen nadere goed opgezette en gerandomiseerde studies aan.

Het ontwerpen en uitvoeren van een pragmatische en goed opgezette klinische
trial met als doel drie behandelstrategien voor fasciitis plantaris te
vergelijken: custommade inlays versus nachtspalken en custommade inlays versus
MBT schoenen.

De studie is opgezet als een pragmatische, prospectieve, single blinded
clinical trial om de effecten van drie behandelstrategien voor fasciitis
plantaris te evalueren. De behandelstrategien zijn: custom made inlays,
nachtspalken en MBT schoenen. Patienten worden gerandomiseerd voor een
behandelinterventie met behulp van een gecomputeriseerde randomisering
software. Blinderen van patienten is niet mogelijk, maar de observator bij
follow up zal geblindeerd zijn voor de toegewezen behandelinterventie. Data
anayse zal eveneens plaatsvinden op geblindeerde wijze.

3 non invasieve behandelingen: Groep 1: patienten dragen steunzolen gedurende minimaal 6 uur per dag voor de duur van minimaal 6 weken. Groep 2: patienten dragen nachtspalken tijdens de slaap gedurende minimaal 6 uur per dag voor de duur van minimaal 6 weken. Groep 3: patienten dragen een MBT schoen gedurende minimaal 6 uur per dag voor de duur van minimaal 6 weken. Patienten wordt gevraagd af te zien van andere therapie zoals fysiotherapie of anti inflammatoire medicatie. Minmale duur van de therapie is 6 weken. Na 6 weken mag de therapie desgewenst worden voortgezet als klachten persisteren.

Voor zover ons bekend zijn er geen risico's voor patienten die worden
geincludeerd. Alle behandelinterventies zijn veilig en 'zonder risico's.