Hoe groot is de proportie van SOA-polikliniek bezoekers met een persisterende chlamy-dia kolonisatie van de keel tot 3 weken na de eerste diagnose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Voortplantingsstelselinfecties en -ontstekingen, vrouwelijk
- Ziekten van de huid
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Op een volgende positieve chlamydia keel uitstrijkjes
Secundaire uitkomstmaten
Risco factoren op (presistentie van) chlamydia in de keel.
Chlamydia bacterial load bepalingen in keeluitstrijkjes
Achtergrond van het onderzoek
De moderne nucleïnezuur amplificatie testen (NAAT; nucleic acid amplification
test, o.m. PCR) kent ten opzichte van oudere test methoden (o.m. kweek) een
zeer grote gevoe-ligheid en specificiteit voor het aantonen van
ziekteverwekkers. De aanwezigheid van slechts enkele DNA kopieën is vaak
voldoende voor een positieve test uitslag. Vanwege deze grote gevoeligheid is
het niet altijd duidelijk wat de relevantie is van een positieve uitkomst. Veel
micro-organismen kunnen slechts bepaalde lichaamslocaties infecteren en tot
ziekte aanleiding geven (weefseltropisme). Buiten deze locaties kunnen ze met
de moderne diagnostiek wel (tijdelijk) worden aangetoond maar is het
immuunsysteem vervolgens in staat de verwekker snel en efficiënt op te ruimen
zonder dat ziekte ont-staat of verdere verspreiding mogelijk is.
Zo is van gonorroe keel infecties bekend dat deze in 90% van de gevallen zonder
klach-ten verlopen en in het algemeen bij een goede immuniteit binnen 3 weken
spontaan door de gastheer worden geklaard. Snelle eliminatie is mogelijk omdat
het weefseltro-pisme van N. gonorrhoeae voor de keelholte laag is. Toch is het
relevant deze infecties op te sporen en te behandelen omdat is aangetoond dat
gonorroe keelinfecties een be-langrijke bijdrage leveren aan de transmissie
naar de partners d.m.v. receptief oraal seksueel contact. (Linhart 2008) In de
onderhavige studie wordt het natuurlijk beloop van een positieve keel uitstrijk
voor C. trachomatis (Ct) in de keel onderzocht. Op dit moment wordt bij
routineonderzoek geen Ct diagnostiek op keeluitstrijken verricht, en wordt hier
ook niet voor behandeld.
Doel van het onderzoek
Hoe groot is de proportie van SOA-polikliniek bezoekers met een persisterende
chlamy-dia kolonisatie van de keel tot 3 weken na de eerste diagnose.
Onderzoeksopzet
Deelnemers:
86 SOA-polikliniekbezoekers bestaande uit 43 vrouwen die seks hebben met mannen
(VSM) en 43 Mannen die Seks hebben met Mannen (MSM)
Inclusie criteria:
o Receptieve orale seks in de afgelopen 6 maanden (t-7, zie figuur tijdlijn
hieronder)
o De keeluitstrijk (t-7) voor het uitsluiten van een gonorroe infectie is Ct
positief (op basis van de TMA Aptima 2 combo NAAT assay, streeklab GGD
Amsterdam).
Exclusie criteria:
o Leeftijd onder de 18 jaar
o Overige bacteriële SOA (gonorroe, syphilis, lymphogranuloma venereum,
chlamy-dia) op t-7.
o Na afname van de keeluitstrijk heeft behandeling plaatsgevonden met
antibiotica waarvoor Ct gevoelig is (rifampicine, tetracyclinen,macroliden,
sulfonamiden, qui-nolonen, clindamycine, penicillinen, cephalosporinen).
Inclusie bezoek (t0);
o uitleg studie, tekenen informed consent en inclusie
o vragenlijst over ondermeer oraal seksueel contact.
o afname van een 2e keeluitstrijk voor Ct bepaling (TMA Aptima 2 combo assay)
o bron en contact opsporing en behandeling volgens de routine procedure.
o uitleg geen receptief oraal seksueel contact tot het volgende bezoek.
o nieuwe afspraak na 7 dagen
2e bezoek (t+7);
o vragenlijst over oraal seksueel contact in de afgelopen week.
o afname van een 3e keeluitstrijk voor Ct bepaling (TMA Aptima 2 combo assay)
o uitleg geen receptief oraal seksueel contact tot het volgende bezoek.
o nieuwe afspraak na 7 dagen
3e bezoek (t+14);
o vragenlijst over oraal seksueel contact in de afgelopen week.
o afname van een 4e keeluitstrijk voor Ct bepaling (TMA Aptima 2 combo assay)
o uitreiken azitromycine 1000 mg eenmalig
o einde van de studie
Laboratorium (na 3e bezoek)
o Bacterial load bepaling Ct in de keeluitstrijken op t= -7, t=0, t=+7 en t+14
(lab pa-thologie VUmc)
Inschatting van belasting en risico
Buiten de routine diagnostiek bestemd voor de SOA screening wordt 3 keer extra
keel uitstrijkjes en een vragenlijst over oraal seksueel contact afgenomen. Het
hiermee verbonden risico is nihil.
Algemeen / deelnemers
Weesperplein 1
1018 WZ
NL
Wetenschappers
Weesperplein 1
1018 WZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Receptieve orale seks in de afgelopen 6 maanden
De keeluitstrijk is Chlamydia positief (op basis van de TMA Aptima 2 combo NAAT assay)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Overige bacteriële SOA
Na afname van de keeluitstrijk heeft behandeling plaatsgevonden met antibiotica
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33651.018.10 |