Primair eindpunt :Meten lymfocytaire reactie bij patienten met verdenking duivenmelkerslong middels ELISPOT techniek.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Meten van de ELispot reactie op cellen verkregen uit de BAL vloeistof bij
patienten met een klinisch zeer sterke verdenking op *duivenmelkerslong*
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Uit eerder onderzoek bij patienten met actieve pulmonale tuberculose blijkt dat
de lymfocyten die dan in de BAL vloeistof aanwezig zijn in sterke mate reageren
op tuberculose specifieke antigenen. Dit maakt dat de onderzoekers willen
bezien of bij duivenmelkerslong hetzelfde fenomeen optreedt. Duivenmelkerslong
is een zogenaamde extrinsieke allergische alveolitis. Kenmerkend voor deze
afwijking is een sterk toegenomen aantal lymfocyten in de BAL vloeistof. Bij 1
patient is deze hypothese getest en uit de experimenten blijkt dat de Elispot
BAL met duivenantigeen inderdaad werkt.
Doel van het onderzoek
Primair eindpunt :
Meten lymfocytaire reactie bij patienten met verdenking duivenmelkerslong
middels ELISPOT techniek.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie; 10 van duivenmelkers longziekte verdachte patienten en 10
patienten die om andere redenen een bronchoscopie met BAL moeten ondergaan.Open
studie, laboratoriumbepalingen (Elispot en precipitines) worden wel geblindeerd
uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Bronchoscopie wordt relatief makkelijk ondergaan. Er lijkt wel een relatie
tussen leeftijd en belasting te bestaan.
Koorts , infectie en bloedingsrisico na bronchoscopie met bronchoalveolaire
lavage.
Algemeen / deelnemers
Bosboomstraat 1
3508 TG Utrecht
NL
Wetenschappers
Bosboomstraat 1
3508 TG Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten met verdenking extrinsieke allergische alveolitis door duiven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten < 18 jaar en wilsonbekwame patienten.
Patienten die corticosteroiden of andere immuunsupressiva gebruiken voor de bronchoscopie.
Patienten die geen informed consent kunnen lezen en ondertekenen.
Patienten bij wie een BAL technisch niet mogelijk is of gecontraindiceerd.
Ontbreken van vitale gegevens om de klinische verdenking duivenmelkerslong te kunnen stellen, namelijk: geen contact met duiven, geen thoraxfoto gemaakt door behandelend arts.
Voor de controlegroep: het in bezit hebben of gehad hebben van duiven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01237145 |
| CCMO | NL33463.075.10 |