Te identificeren nieuwe prognostische factoren voor het herstel na middelzwaar / ernstig THL en op basis van deze factoren de graadverdeling te ontwikkelen voor de post-traumatische stoornissen van verschillende cognitieve en gedrag functies, met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Van de functionele en structurele connectiviteit netwerken zullen de volgende
netwerk parameters worden beoordeeld:
- Centraliteit van verwijderde nodes (hersengebieden)
- Het aantal verbindingen tussen de laesie locatie en de rest van de hersenen,
die verloren zijn gegaan
- Lokale en nodale efficiency in de resterende netwerk als de meting van zijn
robuustheid.
De klinische uitkomst van TBI patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van:
- uitgebreid Glasgow Outcome Scale (GOSE)
- functionele onafhankelijkheid meting (FIM) score
- neurologisch onderzoek.
Neuropsychologische tests zullen worden uitgevoerd om de uitkomst te evalueren
in:
- geheugen en executieve functie
- aandacht
- intellectuele functie
- spraak / taal.
Secundaire uitkomstmaten
De associatie tussen genetische polymorfismen en de uitkomst.
Achtergrond van het onderzoek
Traumatisch hersenletsel (THL) treft jaarlijks een grote groep met name jonge
mensen en vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid. Er is een
piekincidentie onder jongeren in de leeftijd van 15 tot 24 jaar. Overlevers van
THL houden daarom vaak levenslang last van de gevolgen van hersenbeschadiging.
Huidige imaging technieken voor de diagnose van THL zoals CT en MRI zijn goed
in staat structurele laesies zichtbaar te maken. Echter er is geen direct
verband tussen de gevonden structurele afwijkingen en post-traumatische
klachten en symptomen. We suggereren dat een slechte uitkomst na middelzwaar /
ernstig THL is geassocieerd met een verminderde hersennetwerk functie in plaats
van structurele afwijkingen per se. In dit project wordt de structurele en
functionele connectiviteit tussen verschillende hersengebieden onderzocht in
THL patiënten. Deze connectiviteit wordt vervolgens gebruikt om hersennetwerken
te karakteriseren. Door het vergelijken van hersennetwerken van THL patiënten
die goed en minder goed zijn hersteld kunnen we specifieke chronische symptomen
relateren aan schade van een specifiek hersennetwerk. Met name de locatie en de
mate van schade aan het aangedane netwerk worden overwogen als potentiele
prognostische factor voor het herstel van een specifieke hersenfunctie.
Daarnaast zullen de mogelijke bemiddelen effecten van genetische polymorfismen
worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Te identificeren nieuwe prognostische factoren voor het herstel na middelzwaar
/ ernstig THL en op basis van deze factoren de graadverdeling te ontwikkelen
voor de post-traumatische stoornissen van verschillende cognitieve en gedrag
functies, met name het geheugen, executief functioneren, en aandacht .
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De studie omvat uitsluitend niet-invasieve procedures en risico's voor
proefpersonen is minimaal. We vragen de toestemming voor een venapuncture. We
verwachten twee bezoeken met een maximale totale duur van 4 uur per
proefpersoon.
Algemeen / deelnemers
Kapittelweg 29
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappers
Kapittelweg 29
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar en <= 65 years
- Sekse: man en vrouw
- Patiënten die middelzwaar of ernstig THL > 1 jaar geleden werden gediagnostiseerd (alleen van toepassing op patiënten)
- Fysieke en cognitieve capaciteiten om het neuropsychologische testen uit te voeren
- Bereidheid en in staat tot het geven van geschreven toestemmingsverklaring en bereidheid en in staat tot het begrjipen van de aard en inhoud om mee te kunnen doen en voldoen aan de eisen van de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geschiedenis van ernstige neurologische of somatische aandoeningen
- Psychiatrische (huidige of vroegere) diagnose
- Neurochirurgische verrichtingen in verleden
- Chronisch alcohol of druggebruik
- Elke dag rokende
- Huidig gebruik van psychotrope geneesmiddelen
- Doordringend letsel aan de schedel
- Zwangerschap
- Metalen objecten in of om het lichaam (beugels, pacemaker, metaal delen/splinters, gehoortoestellen)
- Claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34095.091.10 |