Het doel van deze studie is om de klinische zorgen en de kwaliteit van leven van patiënten met COPD te verbeteren. We willen dit doen door te onderzoeken wat het effect is van longrevalidatie op het cognitief functioneren, de stemming, angst en de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschilscores tussen het eerste en tweede meetmoment op cognitief
functioneren, KvL, stemming en angst van de experimentele groep en de
wachtlijst controlegroep. Cognitief functioneren wordt gemeten met objectieve
neuropsychologische testen en een zelfrapportage vragenlijst voor subjectief
cognitief functioneren. Stemming, angst en KvL worden gemeten met
zelfrapportage vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bij Chronisch Obstructieve Long Aandoening (COPD) is er sprake van een
progressieve achteruitgang van de longfunctie. Dit wordt veroorzaakt door
obstructies in de luchtwegen door chronische ontstekingsreacties en door
longemfyseem. Naast de verminderde longfunctie, is er bij mensen met COPD vaak
sprake van extrapulmonaire gevolgen, psychosociale beperkingen (bijv:
depressie, angst) en cognitieve beperkingen. Door deze gevolgen, rapporteren
mensen met COPD vaak een verminderde Kwaliteit van Leven (KvL).
In de zorg voor patiënten met COPD is weinig aandacht voor cognitieve
beperkingen, terwijl deze wel gerelateerd zijn aan een negatief op het verloop
van de ziekte. Cognitieve beperkingen worden geassocieerd met verminderde
behandeltrouw en verminderde KvL. De verwachting is dat cognitieve beperkingen
bij mensen met COPD veroorzaakt worden door een combinatie van fysieke en
psychologische factoren. Fysieke kenmerken, zoals verminderde zuurstofsaturatie
van het bloed, kunnen bijvoorbeeld voor beschadigingen in het brein zorgen door
een tekort aan zuurstoftoevoer, met cognitieve beperkingen als gevolg. Maar ook
depressie en angst kunnen een negatief effect op cognitief functioneren hebben.
Onderzoek laat zien dat lichaamsbeweging een positief effect heeft op het
cognitief functioneren bij gezonde mensen en mensen met cognitieve stoornissen.
Daarnaast kan het cognitief functioneren ook verbeteren als depressie en angst
verminderen. Longrevalidatie is een multidisciplinaire, evidence-based
behandeling voor mensen met COPD, waarvan is aangetoond dat het fysiek
functioneren en de KvL bij mensen met COPD verbetert. Het programma is gericht
op optimalisatie van het lichamelijk functioneren en het psychosociaal
functioneren. Deze beide componenten kunnen een positief effect hebben op het
cognitief functioneren van mensen met COPD. De verwachting is dat
longrevalidatie tevens een positief effect zal hebben op het cognitief
functioneren van patienten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de klinische zorgen en de kwaliteit van leven
van patiënten met COPD te verbeteren. We willen dit doen door te onderzoeken
wat het effect is van longrevalidatie op het cognitief functioneren, de
stemming, angst en de kwaliteit van leven bij patiënten met COPD. Daarnaast
onderzoeken we de onderlinge samenhang tussen fysiek functioneren, stemming,
angst en kwaliteit van leven en cognitief functioneren bij mensen met COPD.
Daarbij kijken we ook naar de voorspellende waarde van fysiek functioneren,
stemming en angst op een verbetering in cognitief functioneren en de
voorspellende waarde van fysiek functioneren, stemming, angst en cognitief
functioneren op een toename in kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerd-gecontroleerd onderzoek. Er is
een experimentele groep die voor en na longrevalidatie getest wordt. De tijd
tussen de 2 metingen hangt af van de wachttijd tot de start van het
revalidatieprogramma en kan variëren van 12 tot 29 weken, met een gemiddelde
van 17 weken tussen de eerste en tweede meting. Een wachtlijst controlegroep
wordt ook twee keer getest voor en na de wachttijd voor longrevalidatie en
begint daarna aan het longrevalidatieprogramma. De wachttijd varieert van 1 tot
17 weken, met een gemiddelde wachttijd van 5 weken. Idealiter zou de tijd
tussen de 2 metingen voor de experimentele groep en de wachtlijstcontrolegroep
gelijk moeten zijn. Als we dit willen bereiken, dan zou dat echter betekenen
dat patiënten langer moeten wachten met de start van het revalidatieprogramma.
Dat is niet optimaal. Wij hebben er daarom voor gekozen om met behulp van
statistische analyses te corrigeren voor de verschillen in tijd tussen de twee
meetmomenten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Fulltime, multidisciplinair longrevalidatieprogramma van 12 weken, ontwikkeld bij Schoondonck - centrum voor longrevalidatie volgens de huidige richtlijnen voor longrevalidatie.
Inschatting van belasting en risico
In deze studie wordt onderzoek gedaan naar de effecten van het uitgebreide
longrevalidatieprogramma (fulltime, 12 weken) bij Schoondonck - centrum voor
longrevalidatie. Voor deze studie wordt een NeuroPsychologisch Onderzoek (NPO)
van circa 1,5 uur toegevoegd aan het normale programma. Participanten nemen
tweemaal deel aan dit neuropsychologisch onderzoek. De extra tijdsinvestering
is circa 3 uur. Er zijn geen risico's verbonden aan het doen van een
neuropsychologisch onderzoek. Deelname aan deze studie heeft geen direct
voordeel voor participanten. De individuele resultaten worden niet
teruggekoppeld aan de participant.
Algemeen / deelnemers
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Wetenschappers
Postbus 90153
5000 LE Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diagnose COPD
Verwijzing naar het Uitgebreide longrevalidatieprogramma bij Schoondonck
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Opleidingsniveau lager dan II (=lagere school niet afgerond) volgens coderingssysteem van Verhage (1983).
Verwijzing naar het compacte longrevalidatieprogramma bij Schoondonck.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33713.008.10 |