Het doel van deze studie is het vergelijken van het gehalte van vitamine D in niet-atopische astma-patiënten met dat van atopische astma-patiënten en dat van gezonde controles zonder atopie.
ID
Bron
Verkorte titel
panama deel 5
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het verschil in vitamine D gehalte tussen niet-atopisch astma patiënten en
atopisch astma-patiënten
- Het verschil in vitamine D gehalte tussen niet-atopisch astma patiënten en
gezonde niet-atopische controles
Secundaire uitkomstmaten
virus serologie
DNA onderzoek
Longfunctie: spirometrie
ACQ (astma patiënten)
Medische consumptie (astma patiënten)
Tijd buiten doorgebracht
Achtergrond van het onderzoek
Een laag vitamine D gehalte wordt geassocieerd met astma en luchtweginfecties.
Het mechanisme achter deze associatie is nog niet geheel duidelijk, maar
vitamine D lijkt een immuun modulerend effect te hebben en een rol te spelen in
de verdediging tegen infecties. De rol van vitamine D bij astma zou met name
van belang kunnen zijn in niet-atopische patiënten, omdat deze aandoening vaak
begint na een luchtweginfectie. Er zijn geen gegevens bekend van het vitamine D
gehalte bij niet-atopisch astma. Door het vitamine D gehalte in niet-atopische
astma-patiënten te vergelijken met dat van allergische astma-patiënten en dat
van gezonde, niet-atopische controles, kan de rol van vitamine D in astma
mogelijk verduidelijkt worden. Wij stellen als hypothese dat het vitamine D
gehalte van niet-atopische astma-patiënten lager is dan dat van atopische
astma-patiënten en dat van gezonde niet-atopische controles.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het vergelijken van het gehalte van vitamine D in
niet-atopische astma-patiënten met dat van atopische astma-patiënten en dat van
gezonde controles zonder atopie.
Onderzoeksopzet
Case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Bij de meeste patiënten is astma goed onder controle te krijgen met inhalatie
medicatie en zij hebben over het algemeen weinig klachten. Sommige patiënten,
met name met niet-atopisch astma, hebben behoefte aan andere therapieën i.v.m.
onvoldoende effect van behandeling. Recent is gebleken dat een laag vitamine D
gehalte gerelateerd is aan ernst van astma, luchtweginfecties en verminderde
steroid-gevoeligheid. Dit zijn factoren die vooral van belang zijn bij
niet-atopisch astma. Wij stellen als hypothese dat verlaagde niveaus van
vitamine D een cruciale rol spelen in niet-atopisch astma en dat suppletie van
vitamine D een belangrijke bijdrage zou kunnen leveren aan de behandeling van
deze patiëntengroep. Gegevens over vitamine D in niet-atopisch astma zijn niet
voor handen. Om de associatie tussen vitamine D en astma beter te begrijpen, is
het noodzakelijk om te bepalen of er een verschil is in vitamine D gehalte
tussen atopische en niet-atopische astma-patiënten. Ook is het nodig te
vergelijken tussen niet-atopische astmatici en niet-atopische gezonde
controles.
Patiënten met niet-atopisch astma zijn reeds geïncludeerd in een groot cohort.
Zij hoeven slecht enkele vragen extra te beantwoorden. In de andere 2 groepen
worden proefpersonen enkele vragen gesteld, de lengte en gewicht worden
gemeten, bloed wordt afgenomen en er wordt een longfunctietest verricht. Alles
bij elkaar zal dit zo'n 30 minuten duren.
Wij denken dat deze studie een bijdrage kan leveren om de relatie tussen
vitamine D en astma beter te begrijpen en hopelijk, uiteindelijk, de
behandeling van astma zal kunnen verbeteren. Daarom denken wij dat de belasting
voor de proefpersonen, gezien de mogelijke voordelen voor (niet-atopische)
astma-patiënten, te rechtvaardigen is.
Algemeen / deelnemers
Postbus 888
8901BR Leeuwarden
NL
Wetenschappers
Postbus 888
8901BR Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1:
- patienten met niet-atopisch astma, vastgesteld door negatieve alatop
- leeftijd >= 18
- Door longarts gestelde diagnose astma
- Vastgelegde reversibiliteit in FEV1 van >= 12% van voorspeld OF bronchiale hyperreactiviteit op methacholine
Groep 2:
- patienten met allergisch astma, vastgesteld door positieve alatop of huidtest
- Leeftijd >= 18 jaar
- Door longarts gestelde diagnose astma
- Vastgelegde reversibiliteit in FEV1 van >= 12% van voorspeld OF bronchiale hyperreactiviteit op methacholine
Groep 3:
- personen zonder longklachten of pulmonale voorgeschiedenis
- leeftijd >= 18 jaar
- geen tekenen van allergie en negatieve alatop
- normale spirometrie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1:
- patienten met rookgeschiedenis van > 10 packyears en persisterende bronchusobstructie (FEV1 na luchtwegverwijders < 80% van voorspeld): exclusie als reversibiliteit < 12% OF TLCO < 80% van voorspeld.
- andere pulmonale aandoeningen;Groep 2:
- patienten met rookgeschiedenis van > 10 packyears en persisterende bronchusobstructie (FEV1 na luchtwegverwijders < 80% van voorspeld): exclusie als reversibiliteit < 12% OF TLCO < 80% van voorspeld.
- andere longaandoeningen;Groep 3:
- pulmonale voorgeschiedenis of pulmonale klachten op dit moment.;Alle groepen:
- zwangerschap
- Gebruik van vitamine D supplementen in afgelopen 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33519.099.10 |
OMON | NL-OMON20191 |