Het effect van interleukine-1 receptor antagonist op de insulinesecretie bij personen met een gestoorde beta cel functie.

Type 2 diabetes onstaat als de β-cellen niet langer kunnen compenseren voor de
aanwezige insuline resistentie. Tijdens het verloop van de ziekte verslechterd
de β-cell functie. Eerstegraads familieleden van patiënten met diabetes
mellitus type 2 hebben een verhoogd risico om zelf diabetes te krijgen en
worden gekarakteriseerd door een gestoorde β-cell functie. Interleukine-1
(IL-1) speelt een rol bij de β-cell destructie in diabetes mellitus type 2.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat IL-1 mogelijk ook een rol speelt bij de
progressieve β-cell dysfunctie in type 2 diabetes en dat blokkade van de
acties van IL-1 de β-cell functie verbetert bij patiënten met type 2 diabetes.
Onze hypothese is dat behandeling interleukine-1 receptor antagonist (IL-1ra)
de β-cell functie verbetert bij personen met een verhoogd risico op het
onstaan van diabetes mellitus.

Doel van het onderzoek is te bepalen of blokkade van de acties van IL-1β door
recombinant humaan IL-1ra (anakinra) de β-cell functie verbetert bij personen
met een gestoorde β-cell functie .

Dit is een gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, dubbelblinde cross-over
studie.

Behandeling met anakinra 150 mg eenmaaaldaags gedurende 4 weken in een placebo-gecontroleerde cross-over studie. Er is een wash-out periode van 4 weken.

Het risico op serious adverse events van de studie medicatie is laag. Alleen de
incidentie van lokale huidreacties op de injectieplaats is hoog, alhoewel deze
reacties inj 95% vand e gevallen mild zijn.
Anakinra isgeauthoriseerd in een dosering van 100 mg per dag door de EMEA. In
studieverband zijn hogere doseringen anakinra gebruikt (tot 2 mg/kg/uur
gedurende 72 uur) waarbij er geen andere bijwerkingen werden gezien als bij de
dosering van 100 mg/dag.

Bijwerkingen ten gevolge de studieprocedure zijn mogelijk hematoomvorming na
venapunctie, infuus plaatsen en onderhuids vetbiopt. Maatregelen als lokale
druk zullen worden genomen om dit risico te beperken..