Het doel van het onderzoek is het testen van de validiteit van de MPH test om DH te detecteren. Hierbij wordt MPH-geïnduceerde DH vergeleken met DH geïnduceerd bij maximale inspanningstest op de fiets.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in IC na MPH en inspanning: MPH- en inspannings-geïnduceerde DH
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
In COPD patiënten blijft er tijdens inspannig lucht achter in de longen wat
leidt tot een verhoogd eind expiratoir long volume (EELV) en een afname in
inspiratoire capaciteit (IC). Dit wordt dynamische hyperinflatie (DH) genoemd
en wordt gedetecteerd door de IC voor en tijdens inspanning te meten. In
verschillende studies wordt een maximale inspanningstest op de fiets gebruikt,
om DH te detecteren. Omdat deze test relatief duur en tijdsrovend is en
oncomfortabel voor de patiënt, worden er nieuwe methoden gezocht. DH
geïnduceerd door 'metronome-paced hyperventilation' (MPH) gedurende 20 seconden
2 maal de rustademhalingsfrequentie, is vergeleken met DH geïnduceerd door een
fietstest in patiënten met COPD en een gelijke significante afname in IC werd
gevonden. Echter, dit is nooit bevestigd door andere onderzoekers. Momenteel
worden de herhaalbaarheid en validiteit van de MPH test bestudeerd in COPD
patiënten door onze onderzoeksgroep (CMO dossier nr: 2008/322, ABR nr:
NL25920.091.08). Echter is het nog onduidelijk of de MPH test onderscheid kan
maken hyperinflators en niet-hyperinflators. Daarom zijn ook gezonde
vrijwilligers nodig met gelijke leeftijd als de COPD patiënten. De hypothese is
dat de gezonde proefpersonen geen DH vertonen, en daarom geen afname in IC
zullen laten zien tijdens de fietstest dan wel na MPH.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het testen van de validiteit van de MPH test om
DH te detecteren. Hierbij wordt MPH-geïnduceerde DH vergeleken met DH
geïnduceerd bij maximale inspanningstest op de fiets.
Onderzoeksopzet
Omdat deze studie de MPH test evalueert, is het een instrumentele studie. De
gezonde proefpersonen voltooien longfunctie testen, de MPH test en een maximale
inspanningstest op de fiets.
Inschatting van belasting en risico
Alle testen voor één proefpersoon worden gepland op één dag met een maximale
duur van 2 uur. De gezonde proefpersonen zelf zullen geen voordeel hebben aan
deelname van de studie. Echter door de inclusie van gezonde proefpersonen kan
de MPH-test gevalideerd worden en gebruikt worden als nieuwe methode om DH te
detecteren.
Proefpersonen worden gevraagd een fietstest te doen waarbij de belasting iedere
minuut toeneemt totdat hun maximale inspanningscapaciteit wordt bereikt.
Hierbij bestaat een kans dat onbekende onderliggende cardiale problemen tot
uiting komen. Daarom is er tijdens deze test altijd gekwalificeerd en ervaren
personeel aanwezig.
Algemeen / deelnemers
Nijmeegsebaan 31
6561 KE Groesbeek
NL
Wetenschappers
Nijmeegsebaan 31
6561 KE Groesbeek
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet rokende, wilsbekwame proefpersonen in de leeftijd van 50-75 jaar, met een FEV1/VC ratio > 0.7 en FEV1 >= 80% voorspeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen met een astma verleden of andere longproblemen of met ernstige inspanningsbeperkende cardiale of neuromusculaire aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32779.091.10 |