Continue glucose meting versus frequente point of care meting via Accu Chek bij IC patiënten; een gerandomiseerde studie (RESCUE II).

Strikte bloedsuikerregeling bij IC-patiënten wordt algemeen toegepast sinds een
aantal publicaties is verschenen die aantonen dat stricte glucose regulatie
tussen de 4 en 6 mmol/l een verbetering van een aantal klinische
uitkomstparameters geeft . Toetsing van deze zeer strikte regulatie in
multi-center studies heeft het initiele gunstige effect niet kunnen bevestigen
(oa NICE-SUGAR). Er is zelfs een studie die een hogere sterfte liet zien in de
groep met zeer stricte glucose regulatie. Wellicht is de oorzaak hiervan deels
gelegen in het optreden van hypoglycaemie. Er is een wereldwijde trend te zien
naar iets minder strikte glucoseregulatie, dat wil zeggen iets hogere
streefwaarden.

Ook op de IC van het OLVG wordt de glucose gereguleerd. Hiertoe worden volgens
een lokaal ontwikkeld behandelprotocol frequent bloedsuikers bepaald middels
een point-of-care meting (AccuChek), waarmee de insulinetoediening wordt
aangepast .

Er is tegenwoordig een continue bloedsuikerbepaling (continue glucose
monitoring, cgm) via subcutane meting beschikbaar die ook op de intensive care
bij kritisch zieke patiënten betrouwbare meetwaarden geeft.
Continue bloedsuikerbepalingen zouden bij IC-patiënten de volgende voordelen
kunnen hebben:
· beter inzicht in het beloop van het bloedsuiker gehalte
· vroeger bemerken van hypoglycaemieën of hyperglycaemieën, en dus stabielere
bloedsuikerregulatie.
· minder bloedafnames
· minder handelingen voor de verpleegkundigen
· wellicht kostenbesparing

Vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van een continue bloedglucose
meetsysteem via subcutane route met de huidige standaard via arteriële meting
en point of care.

Gerandomiseerde open label studie om de effectiviteit en veiligheid van een
continue bloedglucose meetsysteem via de subcutane route te vergelijken met de
huidige standaard via arteriële meting en point of care.(AccuChek)

De Freestyle groep en de AccuChek groep krijgen beide een Freestyle navigator geplaast. We maken alleen gebruik van de glucose waarden van de interventie groep. De glucose waarden van de controle groep worden geblindeerd. De sensor wordt via een plaatsingssysteem subcutaan geplaatst en op de buikhuid geplakt. Deze sensor heeft een grootte van enige vierkante centimeters en een dikte van enige millimeters. De Freestyle Navigator® dient ongeveer 5 keer gedurende de studie gekalibreerd te worden. De kalibratie zal 1 uur, 2 uur, 8 á 10 uur, 24 á 32 uur en 72 á 80 uur en eventueel tussendoor plaatsvinden. De Freestyle Navigator® begint met meten na de eerste kalibratie. Voor die tijd zal zo nodig gebruikt worden gemaakt van de AccuChek. In beide studie groepen wordt, gedurende de studieperiode, als controlemeting iedere 4 uur tevens een arterieel glucose bepaald tezamen met de bloedgas analyse (ABL800 flex, Radiometer Copenhagen). De BGA metingen starten bij de aanvang van de studie De studieduur is 5 dagen. In de interventiegroep zullen de waarden van de Freestyle Navigator ingevoerd worden in het computergestuurde glucose protocol. In de controle groep zullen de waarden van de standaard glucoes meetmethode (AccuChek) ingevoerd worden in het computergestuurde glucose protocol. Na 5 dagen worden de metingen via de Freestyle Navigator® beëindigd en de subcutane sensor verwijderd.

De belasting voor de patiënt is minimaal. In de Freestyle groep en de AccuChek
groep wordt een sensor via een plaatsingssysteem subcutaan geplaatst en op de
buikhuid geplakt. Deze sensor heeft een grootte van enige vierkante centimeters
en een dikte van enige millimeters. Na 5 dagen worden de metingen via de
Freestyle Navigatior beëindigd. De Freestyle zal dan verwijderd worden. In
totaal zullen er maximaal 20 extra arteriele bloedafnames van 1.5 ml plaats
vinden naast de standaard behandeling. De monsters worden afgenomen via de
arteriële canule en soms uit een centraal veneuze catheter. Deze arteriële
canule wordt standaard in elke ICU patiënt geplaatst.