Deze studie heeft de volgende doelen: 1. Verkrijgen van ERG normaalwaarden volgens ISCEV full-field ERG protocol bij gezonde personen ten behoeve van ons eigen laboratorium; 2. Bestuderen van de relatie tussen functie en anatomie van het netvlies…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Determinanten: leeftijd, geslacht
Uitkomstmaten:
ERG: amplituden en latentietijden
OCT scan: totale retinale dikte en dikte van de fotoreceptoren in de fovea en
in 9 parafoveale gebieden (standaard ETDRS velden).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De International Society for Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV) heeft
een standaard protocol voor full-field elektroretinografie gepubliceerd zodat
wereldwijd elk laboratorium vergelijkbare ERG's kunnen produceren. De ISCEV
eist dat elk laboratorium eigen normaalwaarden bepaalt aan de hand van dit
protocol. Leeftijd en geslacht zijn factoren die ERG normaalwaarden
beinvloeden.
Optical coherence tomography (OCT) is een beeldvormende non-invasieve techniek
waarbij structuren in het oog, in het bijzonder alle lagen van de retina,
zichtbaar kunnen worden gemaakt. Onbekend is of er een associatie is tussen
functie van de fotoreceptoren (ERG uitkomsten) en dikte van de retina (OCT
meting) in gezonde personen.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft de volgende doelen:
1. Verkrijgen van ERG normaalwaarden volgens ISCEV full-field ERG protocol bij
gezonde personen ten behoeve van ons eigen laboratorium;
2. Bestuderen van de relatie tussen functie en anatomie van het netvlies bij
gezonde personen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectioneel observationeel onderzoek, waarbij full-field
ERG's en OCT scans gemaakt zullen worden bij gezonde personen om normaalwaarden
te verkrijgen voor ons laboratorium. Deelnemers zullen worden uitgenodigd voor
een eenmalig oogheelkundig onderzoek, full-field ERG onderzoek en OCT scan. De
totale duur van deze onderzoeken zal ongeveer 2 uur bedragen per deelnemer. De
data collectie zal plaatsvinden gedurende een periode van 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Pupil dilatatie dmv Phenylephrine HCL 2,5% ocgtt en Tropicamide 0,5% ocgtt:
bijwerkingen zijn fotofobie en verminderd accomodatievermogen gedurende 2
uren. Er is een zeer laag risico (3: 10.000) op acuut gesloten kamerhoek
glaucoom die direct behandeld kan worden.
Algemeen / deelnemers
Dr.Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Wetenschappers
Dr.Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
deelnemers met een visus >=0.7,
brilsterkte tussen +3D en -3D
geen retinale, neurologische of systemische aandoeningen in de voorgeschiedenis
negatieve familie-anamnese voor erfelijke retinale aandoeningen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
deelnemers met een visus<0.7
brilsterkte niet passend tussen +3D en -3D
bekend met retinale, neurologische of systemische aandoeningen
positieve familie-anamnese voor erfelijke retinale aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31882.078.10 |