Het doel van deze observationele studie is het dagelijkse fysieke activiteiten gedrag van hartfalen patienten (NYHA II-III) te onderzoeken met behulp van accelerometrie. Het tweede doel is om de invloed van een aantal psychosociale determinanten op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het dagelijkse fysieke activiteiten gedrag van de
proefpersonen. Dagelijkse fysieke activiteiten gedrag omvat totaal
energieverbruik (cal), aantal stappen, gemiddelde METS, actief energieverbruik
(cal), fysieke activiteitenduur (>=3 METS), tijd besteed aan activiteiten op
sedentaire (tot 3 METS), gemiddelde (3-6 METS), zware (6-9 METS) en erg zware
(9 METS en hoger) intensiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Scores op de volgende vragenlijsten zijn de secondaire uitkomstmaten; de
Bandura*s Exercise Self-Efficacy Scale, de Self-Regulation
Questionnaire-Exercise, de Hospital Anxiety and Depression Scale, de Revised
Compliance Questionnaire, de Cardiac Attitudes Index, de Control Attitude
Scale, de Minimal Insomnia Symptom Scale en de Berlin Questionnaire.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen komt wereldwijd veel voor. Dagelijkse fysieke activiteit verbetert de
bewegingstolerantie en andere symptomen van hartfalen, vertraagd de progressie
van de ziekte en vergroot de overlevingskans. Tot nu toe is er nog niet veel
bekend over het *performance-based* dagelijkse fysieke activiteiten gedrag
van hartfalen patiënten. Wij verwachten dat de meeste hartfalen patiënten
sedentair zijn. Daarnaast verwachten wij dat de dagelijkse fysieke activiteit
van hartfalen patiënten samenhangt met een aantal psychosociale factoren zoals
self-efficacy, intrinsieke motivatie en depressie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het dagelijkse fysieke activiteiten
gedrag van hartfalen patienten (NYHA II-III) te onderzoeken met behulp van
accelerometrie. Het tweede doel is om de invloed van een aantal psychosociale
determinanten op dit beweeggedrag te onderzoeken.
De resultaten van dit onderzoek kunnen we gebruiken om in de toekomst een
bewegingstimulerend programma, ter aanvulling op de reguliere revalidatie, te
ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele studie zal het dagelijkse fysieke activiteiten gedrag van
hartfalen patienten en de effecten van een aantal psychosociale variabelen op
dit gedrag onderzoeken. We gaan 75 patienten includeren (NYHA II-III). Het
dagelijkse fysieke activiteiten gedrag wordt gemeten met de Sensewear Pro3
armband accelerometer (72 uur) en de SQUASH vragenlijst. Om de psychosociale
determinanten te meten die gerelateerd zouden kunnen zijn aan het dagelijkse
fysieke activeiten gedrag gebruiken we Bandura*s Exercise Self-Efficacy Scale,
de Self-Regulation Questionnaire- Exercise, de Hospital Anxiety and Depression
Scale, de Revised Heart Failure Compliance Questionnaire, de Minimal Insomnia
Symptom Scale en de Berlin Questionnaire, de Cardiac Attitudes Index en de
Control Attitude Scale. Alle vragenlijsten zijn valide en betrouwbaar.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname en de belasting is minimaal. De
belasting bestaat uit het invullen van een aantal vragenlijsten en het dragen
van de accelerometer (72 uur).Proefpersonen zullen er zelf niet direct
persoonlijk voordeel uit halen, maar de resultaten zijn wel van belang om in de
toekomst betere adviezen te kunnen geven aan hartfalen patienten met betrekking
tot sporten en bewegen. Met de resultaten van dit onderzoek kunnen we een
programma ontwikkelen, ter ondersteuning van de reguliere revalidatie, om
sedentaire hartfalen patienten te stimuleren om meer te gaan bewegen. Dit komt
dan ten goede van de kwaliteit van leven van deze patienten.
Algemeen / deelnemers
Eysssoniusplein 18
9714 CE Groningen
Nederland
Wetenschappers
Eysssoniusplein 18
9714 CE Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Hartfalen NYHA II-III
- Bewijs van onderliggende structurele hart ziekte
- onveranderde medicatie >= 4 weken
- leeftijd >= 18 jaar
- In staat zijn om te lopen/fietsen
- In staat zijn om Nederlandse vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- levensverwachting < 1 jaar
- laatste 6 maanden PCI/ CABG/ harttransplantatie/klepvervanging gehad of gepland binnen de komende 3 maanden
- ventrikel tachycardia en atrium fibrillatie tijdens toenemende inspanning
- Moeilijk in te stellen diabetes mellitus
- een recente longembolie (<3 maanden geleden) die hemodynamisch zwaar belastend is.
- inclusie in een ander onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30757.042.09 |