Fluctuatie in stompvolume: een longitudinaal onderzoek bij transtibale amputatiepatiënten.

Grote beenamputaties, waaronder transtibiale amputaties (incidentie 32 per
100.000 mensen in Nederland), resulteren nog altijd in een aanzienlijke
perioperatieve morbiditeit van 67% (zich uitend in o.m. decubitus,
urineretentie, sepsis en wondproblemen) en mortaliteit (5-10-%). De overleving
na 1 jaar is 62-69,7% en de 5-jaarsoverleving is 29-34,7%. (Aulivola et al.
395-99; Ploeg et al. 633-37).

Voor de revalidatiebehandeling bij patiënten met een transtibiale amputatie is
het belangrijk om te bepalen of een stomp protheserijp is. Een van de criteria
van de protheserijpheid is het bereiken van een stabiel stompvolume. Om
stabiliteit van het stompvolume te bepalen is een nauwkeurige meting van het
stompvolume onontbeerlijk. Verschillende methoden zijn beschreven voor het
bepalen van stompvolume. Uit recent onderzoek van Boer V de (submitted) en Bolt
A et al. (printed), waarin vier verschillende methoden om stompvolume meten
worden vergeleken, komt de Omega-Tracer van Ohio Willow Wood naar voren als een
nauwkeurige en betrouwbare meetmethode voor het beoordelen van het
stompvolume. Daarnaast is het een handzame(non-contact) laserscanningmethode
om het stompvolume te meten.

Het tijdig aanmeten van een prothese na een transtibiale amputatie is van
belang voor het uiteindelijke revalidatieproces. Het voortijdig aanmeten van
een prothese wordt gecompliceerd door de grote volumeveranderingen in de
revalidatiefase. Wanneer een prothese te vroeg wordt aangemeten en het
stompvolume nog verder afneemt, dan zal de pasvorm en het comfort afnemen. Op
het moment dat de stomp protheserijp is en een stabiel stompvolume is bereikt
wordt een definitieve prothese aangemeten. Het is dan ook belangrijk om te
weten wat het verloop van het stompvolume is in de postoperatieve periode bij
transtibiale patienten.

Het meten van de veranderingen in het stompvolume in de postoperatieve periode
bij transtibiale patienten. Hierbij gaat de interesse uit naar het moment dat
het stompvolume stabiliseert en niet meer afneemt, en of er fluctuaties in
volume zijn.

Het betreft een longitudinale, exploratieve studie. Bij recent geamputeerde
transtibiale amputatiepatiënten, in de postoperatieve periode, zal er op
verschillende meetmomenten het stompvolume worden gemeten. Deze metingen zullen
op vastgestelde tijdstippen plaatsvinden. De eerste keer zal dit nog tijdens
opname in het ziekenhuis plaatsvinden, de tweede meting vindt plaats 3 weken na
de operatie bij de wondcontrole in het ziekenhuis, wanneer de hechtingen
verwijderd worden. Vervolgens zal de meting na elke drie weken plaatshebben
gedurende een periode van in totaal 24 weken. In totaal worden dus 9 metingen
verricht. De inclusie van patiënten zal plaatshebben in de periode van juni
2010 tot januari 2012. Dit beteketn dat metingen verricht worden tot juni 2012.

Uit recente data blijkt dat 35 patienten per jaar een transtibiale amputatie
ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Groningen en het
Martiniziekenhuis tezamen. Gezien de mortaliteit van 40% and het feit dat naar
alle waarschijnlijkheid niet iedereen kan worden geïncludeerd, hopen we in
totaal zo'n 30 patiënten te meten gedurende de duur van de studie.

De proefpersonen kunnen direct voordeel ondervinden van het onderzoek. Wanneer
proefpersonen toestemming geven meetgegevens door te geven aan de behandelend
arts, kan dit resulteren in een aanpassing van de behandeling (i.e. het moment
van aanmeten van een prothese).

Het onderzoek levert geen extra risico of schade op voor de patiënt. Deze
metingen zijn niet invasief en er worden geen schadelijke stoffen gebruikt.
Daarom is er geen risico op complicaties voor de patiënt. Ook de resultaten
hebben geen gevolgen voor de patiënt.
De (uitvoerend) onderzoeker en de behandelende arts zijn niet dezelfde persoon.
Behalve voor de extra volumemetingen, zullen de patiënten worden behandeld
volgens de standaardbehandeling die in het ziekenhuis cq. Revalidatiecentrum
wordt geboden, i.e. aanmeten (tijdelijke) prothese, fysiotherapie, en loop- en
prothesetraining.

Bij een meting is het wenselijk dat de patiënt naar het ziekenhuis komt. Dit
heeft als consequentie dat de patiënt over voldoende conditie en
reismogelijkheden moet beschikken om de afstand te overbruggen. Ter compensatie
zullen de reiskosten vergoed worden. Indien het bezoek aan het ziekenuis niet
mogelijk is, zal de patiënt thuis bezocht worden. De actuele meting zelf zal,
exclusief opzetten meetmateriaal, ongeveer een 5 minuten in beslag nemen. In
totaal zal er over een periode van 24 weken een 9-tal metingen verricht worden.
Behoudens de extra tijdinvestering zijn er geen nadelen van deelname aan deze
studie.