In deze studie wordt onderzocht of er een verschil is in reactie van het kind bij het gebruik van de WAND ® in vergelijking met de Sleeper One ®. Daarnaast wordt er gekeken of er een effect te meten is als er wordt gekeken naar de volgorde waarin…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
caries
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de Primaire onderzoeksvariabelen zijn de Wand en de Sleeper one
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire onderzoeksvariabelen gelden leeftijd en eerste of tweede
behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Van de Nederlandse kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 jaar, is 14% bang voor
een tandheelkundige behandeling. Een belangrijke factor die een
tandartsenbehandeling zo onprettig maakt, is de pijn die een behandeling met
zich mee kan brengen. Met de vooruitgang van de tandartsenbehandelingen is de
pijn gedurende de behandeling afgenomen. Echter, het moment van de verdoving is
voor zowel kinderen als volwassenen de meest angstopwekkende procedure bij de
tandarts.
De aanwezigheid van angst kan bij kinderen resulteren in gedragsproblemen die
de behandeling moeilijk maken. Een mogelijkheid om de gedragsproblemen te
reduceren is te trachten de pijn en het ongemak tijdens de behandeling tot een
minimum te beperken. Het verlengen van de injectie tijd heeft al bijgedragen in
het reduceren van de pijn tijdens de anesthesie. De pijn tijdens de
verdovingsinjectie wordt gedeeltelijk veroorzaakt door de hoge druk op de
zenuwcellen tijdens de injectie. Het verlengen van de injectie tijd zorgt
ervoor dat de druk op de zenuwcellen beperkt blijft.
Bij de WAND® en de Sleeper One®, leveringssystemen van locale anesthesie voor
medisch en dentaal gebruik, wordt de hoeveelheid anesthesie vloeistof die wordt
ingespoten gereguleerd door een computer waardoor de druk lager is dan dat het
tandvlees maximaal kan verdragen. Het tandvlees kan hierdoor de vloeistof
geleidelijk absorberen waardoor de kans op pijn tot een minimum beperkt wordt.
Onderzoek naar de effectiviteit van de WAND® in het reduceren van pijn en
gedragsproblemen van kinderen geeft wisselende resultaten. Eerder onderzoek van
J. Versloot toonde het succes van computergestuurde anesthesie aan maar gaf als
nadeel de langere verdovingsduur. De Sleeper One is een nieuwe variant op de
markt met een snellere doorlooptijd en een hoger te verwachten comfort.
Doel van het onderzoek
In deze studie wordt onderzocht of er een verschil is in reactie van het kind
bij het gebruik van de WAND ® in vergelijking met de Sleeper One ®. Daarnaast
wordt er gekeken of er een effect te meten is als er wordt gekeken naar de
volgorde waarin beide systemen in twee aparte zittingen worden gebruikt.
Onderzoeksopzet
Na het intakegesprek met de behandelende tandarts wordt de ouder aangesproken
door de onderzoeker, krijgt de ouder uitleg over het onderzoek en ontvangt de
patiënten-informatiebrief. Bij het vervolgbezoek aan de tandheelkundige
praktijk voor de eerste behandelsessie wordt aan de ouder toestemming gevraagd
voor deelname aan het onderzoek. De ouder heeft de gelegenheid tot het stellen
van eventuele vragen aan de onderzoeker.
Vanaf het moment dat het kind de behandelruimte in komt tot en met het
toedienen van de lokale anesthesie wordt er een video-opname gemaakt. Na het
toedienen van de lokale anesthesie wordt zoals hierboven reeds beschreven de
scores gegeven voor het pijngedrag en het niveau van onrust van het kind. Na
gebruik voor het onderzoek wordt de video vernietigd.
In de periode dat het kind bij de tandarts is voor de behandeling of indien de
ouder bij de behandeling aanwezig is na de behandeling, wordt aan de ouders
gevraagd of zij de CFSS-DS willen invullen voor hun kind. Daarna wordt gevraagd
of het kind al eerder een injectie heeft gehad bij de tandarts en hoe dit
verlopen is.
Bij het vervolgbezoek voor de tweede behandelsessie worden dezelfde procedures
gehanteerd echter van de CFSS-DS wordt alleen vraag 1 en vraag 3 afgenomen. De
video opnames worden in een later stadium beoordeeld door twee onafhankelijke
beoordelaars.
Inschatting van belasting en risico
De kinderen die op het centrum behandeld worden voor caries, krijgen bij deze
behandeling altijd al een verdoving. Beide vergelijkbare verdovingssystemen
worden er door elkaar gebruikt.. Dit onderzoek geeft alleen sturing aan de
keuze voor het verdovingssysteem.
Algemeen / deelnemers
louwesweg 1
1066 EA
NL
Wetenschappers
louwesweg 1
1066 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle proefpersonen zijn verwezen naar een kindertandheelkunde praktijk door hun huistandarts. De proefpersonen worden geselecteerd op basis van de volgende criteria: leeftijd tussen de 4 en 6 jaar; en minstens twee conserverende behandelingen nodig.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen bijzonder onderwijs volgend; geen communicatie problemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30999.029.10 |