Een fase II onderzoek naar de potentiele effectiviteit van ARA 290 bij patienten met kritieke ischemie van het onderbeen

Kritieke ischemie van het onderbeen heeft een grote impact op de kwaliteit van
leven. Indien er geen mogelijkheden tot revascularisatie zijn dan is amputatie
vaak de enige mogelijkheid. Kritieke onderbeensischemie kenmerkt zich door
aanwezigheid van niet genezende wonden, ernstige pijn met een duidelijk
neuropatisch karakter en een duidelijke onstekingscomponent. Van erytropoeitine
is bekend dat dit een weefselbeschemermend effect heeft. Dit effect is
onafhankelijk van de klassieke epo receptor en verloopt via een dimeer van de
eporeceptor met CD131. Activatie van deze receptor middels specifieke peptiden
heeft een sterk positief effect op wondgenezing en vermindert neuopathische
pijn en gaat pro-inflammatoire reacties tegen. Op grond van deze eigenschappen
veronderstellen wij dat activatie van de alternatieve epo receptor een positief
effect heeft op de klachten van kritieke onderbeensischemie.

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van een mogelijk effect van ARA
290 op de wondgenezing en, pijn in patiënten met langer bestaande kritieke
ischemie van het onderbeen. Verder zal bestudeerd worden of ARA 290 de
ontstekingsreacties zoals die voorkomen bij patiënten met kritieke ischemie
vermindert.

Dit is een placebo gecontroleerd onderzoek. Aan het onderzoek nemen 12
vrijwilligers met kritieke ischemie van het onderbeen deel. Elke deelnemer zal
het geneesmiddel 3 keer per week als kortdurend infuus toegediend krijgen in de
bloedbaan.

ARA 290, een peptide van 11 aminozuren dat de weefselprotectieve epo-receptor activeert maar geen effect heeft op de hematopoeise; of een placebo

Van ARA 290 zijn nog niet alle bijwerkingen bekend. Er kunnen dus onverwachte
bijwerkingen optreden, zoals een acute allergische reactie. Het middel is al
eerder aan mensen toegediend; hierbij is gebleken dat de kans op bijwerkingen
klein is.