Endobronchiale EZ-blokker vergeleken met een linker dubbel lumen tube voor één-long ventilatie

Long isolatie wordt gebruikt om één long ventilatie gedurende thoracale
chirurgie mogelijk te maken. Er worden gewoonlijk twee methoden gebruikt, een
dubbel lumen tube (DLT) of een bronchiale blokker welke door een enkel lumen
tube ingebracht wordt. Echter, beide technieken hebben voordelen en nadelen. De
DLT kan snel geplaatst worden en blijft goed op z'n plaats, maar het is soms
moeilijk, zelfs onmogelijk om het in te brengen. De DLT is groter dan een
conventionele enkel lumen tube en de incidentie van postoperatieve heesheid en
beschadigingen aan de luchtweg is hoger. Vergeleken met een DLT, zijn
bronchiale blokkers moeilijker te plaatsen en moeten vaker gerepositioneerd
worden gedurende de operatie. De nadelen van de bestaande hulpmiddelen voor
long isolatie gaven aanleiding tot de ontwikkeling van een nieuw bronchiale
blokker concept. Het ontwerp van een Y-vormige bronchiale blokker, de EZ-
Blocker® (AnaesthetIQ BV, Rotterdam, Nederland) (EZB), combineert de voordelen
van beide long isolatie technieken. De EZB is reeds geëvalueerd in een varkens
model, in mannequin, in een menselijk lichaam en in een klinische studie. De
EZB is recent CE gecertificeerd. Er is nog geen klinische studie die de
effectiviteit en de veiligheid van dit hulpmiddel.

Het doel van de studie is om het gemak van plaatsing, de incidentie van
verkeerde plaatsing en de kwaliteit van de long deflatie te vergelijken tussen
een linker DLT en de EZB. Tevens is de incidentie en ernst van schade aan
larynx, trachea en bronchi veroorzaakt door DLT of EZB doel van de studie.

De studie is gerandomiseerd, prospectief en gedeeltelijk geblindeerd.

De chirurg is geblindeerd voor de gebruikte techniek als hij/zij zijn oordeel
moet geven over de kwaliteit van de long deflatie. De longarts is geblindeerd
als zij/hij de videos van larynx, trachea en bronchus evalueert. De patiënt en
de ondervrager zijn geblindeerd als er gevraagd wordt naar keelpijn en
heesheid. .

De studie gebeurt aan de Universitair Medisch Centrum St Radboud.
Waarschijnlijk begint de studie in het begin van 2010 en eindigt één jaar
later.
Patiënten worden geworven op het pre-operatieve spreekuur, één week vóór hun
operatie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen door een computer
gegenereerde code, aangeleverd door een statisticus.

De patiënten worden gelijk behandeld ten aanzien van de pre-operatieve
voorbereidingen en de per- en post-operatieve behandeling, behalve de plaatsing
van het hulpmiddel voor long isolatie. De plaatsing van een DLT is de standaard
klinische praktijk. Inspectie met een fiber optische bronchoscoop naar de
positie van de DLT is routine. Een controle van schade aan larynx, trachea en
bronchi veroorzaakt door het hulpmiddel wordt vaak uitgevoerd gedurende de
finale inspectie van de luchtweg van de patient (b.v. inspectie van de naad,
verwijderen van bloed en secreties uit de luchtweg) . De beschikbare ziekenhuis
protocollen (KWINT) worden gebruikt voor de preoperatieve beoordeling en de
per- en post- operative behandeling. Het onderzoek wordt uitgevoerd door vier
anesthesiologen met ervaring met beide technieken (ruime ervaring met de DLT en
minstens 5 plaatsingen van de EZ-Blocker).

Gewoonlijk wordt voor één long ventilatie een DLT gebruikt. In ons ziekenhuis wordt een polyvinyl DLT (Broncho-cath, Mallinckrodt,) zonder carina haak gebruikt. Dit type tube bestaat uit een buis met twee lumen met twee distale cuffs. Het ene lumen (het bronchiale lumen) reikt een eind verder, heeft een lichte kromming en heeft een kleine blauwe cuff. Het andere lumen (het tracheale lumen) heeft een grotere cuff. Een DLT bestaat in vier maten en men kan kiezen tussen een linker en een rechter uitvoering. Een DLT heeft een veel grotere diameter dan een standaard enkel lumen tube. De EZB is een semi-rigide catheter met twee distale extensies, beiden met een opblaasbare ballon en een centraal lumen. Het is bedoeld voor gebruik in combinatie met een standaard enkel lumen tube. Nadat de EZB is doorgeschoven door het distale uiteinde van de enkel lumen tube, spreiden de beide extensies zich en vinden hun weg naar de linker en de rechter hoofdbronchus. De plaats waar de twee extensies vastzitten aan de schacht rust nu op de carina. Fiber optische bronchoscopie moet gebruikt worden om de juiste positie te verifiëren. Na plaatsing van de EZB kan één van de ballonnen opgeblazen worden voor long separatie onder directe visuele inspectie met fiber optische bronchoscopie. Als plaatsing met een EZB niet lukt zal een DLT geplaatst worden en als plaatsing met een DLT niet lukt zal een EZB geplaatst worden.

Patienten zijn onder anesthesie als ofwel een DLT of wel een EZB wordt
ongebracht. Deelname aan het onderzoek brengt voor de patient geen bijkomende
gevaren met zich mee. Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemende
patiënten.