Het onderhavige onderzoek bestudeert de genetische variatie in relatie tot resistentie tegen HIV-1 infectie, in personen met hemofilie die in het verleden zijn blootgesteld aan met HIV besmette stollingsfactor concentraten, maar bij wie geen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genetische variatie.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
HIV besmetting kan lijden tot AIDS. Wereldwijd worden nog dagelijks vele
duizenden mensen besmet met HIV. Er bestaat nog geen vaccin om mensen hier
tegen te beschermen.
In de periode 1979-1985, voor de introductie van een bloedtest om donoren op
HIV te screenen, en de invoering van virus inactiverende methodes zoals hitte
behandeling van stollingsfactor concentraten, heeft bij personen met hemofilie
A en B besmetting met HIV plaats gevonden door bloedtransfusie en transfusie
met bloedproducten. In Nederland is in die tijd ongeveer 25% van de personen,
die met een dergelijk product zijn behandeld, besmet. In Amerika lag het aantal
besmettingen rond de 80%. Een groot aantal personen dat indertijd is behandeld
met stollingsfactor concentraten, waarvan zeer aannemelijk is dat ze het HIV
bevatten, is echter (gelukkig) niet besmet.
Het onderhavige onderzoek bestudeert de genetische variatie in relatie tot
resistentie tegen HIV-1 infectie, in personen met hemofilie die in het verleden
zijn blootgesteld aan met HIV besmette stollingsfactor concentraten, maar bij
wie geen besmetting met HIV is opgetreden. Mogelijk dat zij over een bepaald
genenpatroon beschikken dat hen hiertegen heeft beschermd. De resultaten worden
vergeleken met die van met HIV besmette personen. Verbeterde kennis hiervan,
kan worden gebruikt voor de ontwikkeling van vaccins waarmee overdracht van HIV
kan worden voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het onderhavige onderzoek bestudeert de genetische variatie in relatie tot
resistentie tegen HIV-1 infectie, in personen met hemofilie die in het verleden
zijn blootgesteld aan met HIV besmette stollingsfactor concentraten, maar bij
wie geen besmetting met HIV is opgetreden.
Onderzoeksopzet
Van 25-50 hemofiliepatienten (HIV negatief) zal tijdens een routine
polikliniekbezoek, waarbij reeds bloed wordt afgenomen voor routine
laboratorium bepalingen, 10-15 ml bloed extra worden afgenomen ten behoeve van
dit onderzoek.
De van Creveldkliniek is gevraagd deel te nemen, omdat wij hier een groot
aantal personen met hemofilie A en B onder behandeling hebben waarvan de
transfusie geschiedenis bekend is.
De genetische variatie van de HIV-negatieve hemofiliepatienten zal worden
vergeleken met de genetische variatie van mensen met HIV.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de patient is laag. Tijdens een routine polikliniek bezoek
wordt er 10-15 ml bloed extra afgenomen.
Het kan zijn dat deze studie over HIV emoties, frustraties of boosheid oproept
bij de hemofiliepatienten. In de informatiebrief wordt aangegeven dat dit
besproken kan worden met de behandelend arts of met de maatschappelijk werker.
De risico's van venapunctie achten wij verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
106 Research Drive, MSRB II B Building, Rm 4090, DUMC 103020
Durham, NC 27710
USA
Wetenschappers
106 Research Drive, MSRB II B Building, Rm 4090, DUMC 103020
Durham, NC 27710
USA
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
patienten met ernstige of matige hemofilie
gedocumenteerd HIV-1 negatieve test
gedocumenteerde behandeling met FVIII/FIX concentraat in de perdiode 1979-1985
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen gedocumenteerde HIV-1 negatieve test
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29904.041.09 |